Produção em escala do biofármaco DNA-hsp65 em nanoestrutural lipossomal funcional para imunoterapia da TB e da TB/HIV

• Processo: 07/58698-2
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de fevereiro de 2008
• Data de Término da vigência: 05 de novembro de 2009
• Área de conhecimento: Engenharias - Engenharia Química - Operações Industriais e Equipamentos para Engenharia Química
• Pesquisador responsável: Lucimara Gaziola de la Torre
• Beneficiário: Lucimara Gaziola de la Torre
• Empresa: SMF Bioplus Desenvolvimento de Pesquisas Tecnológicas e Químicas Ltda. - EPP
• Vinculado ao auxílio: 07/01396-4 - Produção de vacina gênica em nanoestrutura lipossomal para a tuberculose, AP.PIPE
• Assunto(s): Biofármacos Imunoterapia Tuberculose HIV Lipossomos Vacinas de DNA Nanotecnologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Aids | Liberacao Sustentada | Lipossomas | Nanotecnologia | Tuberculose | Vacina Genica

Resumo

Como pesquisadora, a candidata terá as seguintes atividades: 1) produzir lipossomas em equipamento homogeneizado/micronizador de alta pressão (Niro Soavi) e comparação com o sistema multitubular em termos de custo, rendimento e qualidade do produto obtido (propriedades físico-químicas e estabilidade). Estudo da influência das variáveis operacionais na qualidade dos lipossomas produzidos; 2) identificar variáveis de significância estatística para o processo e as suas principais faixas de operação; 3) otimizar as variáveis operacionais da produção dos lipossomas através de planejamento estatístico de experimentos e análise de superfícies de resposta; 4) otimizar os parâmetros operacionais para a produção das nanoestruturas através da rehidratação dos lipossomas pré-formados; 5) estudar e delinear o aumento de escala da incorporação do DNA na superfície dos lipossomas (DRV-DNA); 6) delinear o escalonamento das várias etapas do processo, calculando perdas e custos; 7) caracterizá-lo produto formado em termos de propriedades físico-químicas e integridade do DNA; 8) montagem do processo em maior escala em área limpa para a produção da vacina; 9) produzir e caracterizar um lote piloto da vacina para validação do processo; 10) produção de lote piloto da vacina para aplicação em humanos. Como responsável pelo projeto, as atividades serão: a coordenação do grupo de pesquisa, para garantir o cumprimento do cronograma estabelecido neste projeto dentro dos custos previstos, pela colaboração na escrita dos relatórios técnico e financeiros, além de garantir o cumprimento das normas referentes ao programa PIPE. (AU)