| Processo: | 09/51113-4 |
| Modalidade de apoio: | Bolsas no Brasil - Doutorado |
| Data de Início da vigência: | 01 de julho de 2009 |
| Data de Término da vigência: | 30 de novembro de 2011 |
| Área de conhecimento: | Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos |
| Pesquisador responsável: | Hérida Regina Nunes Salgado |
| Beneficiário: | Rudy Bonfilio |
| Instituição Sede: | Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil |
| Assunto(s): | Controle da qualidade Bioequivalência |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Controle De Qualidade | Ensaio De Dissolucao | Equivalencia Farmaceutica | Estudo De Estabilidade | Glimepirida | Polimorfismo De Farmacos |
Resumo A glimepirida é um hipoglicemiante oral utilizado no tratamento da diabetes tipo II. O medicamento, na forma farmacêutica comprimidos, é comercializado em vários países, inclusive no Brasil, onde o produto referência é o Amaryl®. A comercialização foi liberada pela ANVISA em 07/11/1996. A freqüência de sua utilização é justificada pelos seus benefícios terapêuticos em relação à outras sulfoniluréias, pois a glimepirida alcança controle metabólico com as menores doses de todas as sulfoniluréias (1 a 8 mg diariamente). Além disso, mantém uma melhor regulação fisiológica de secreção de insulina durante o exercício físico. Embora a literatura relate alguns estudos analíticos para glimepirida em periódicos de circulação internacional, não existe até o momento um compêndio oficial que descreva a monografia para o produto acabado. Além disso, não há relatos de estudos de estabilidade em comprimidos, de metodologias empregadas para o ensaio de dissolução e nem do estudo da influência do polimorfismo na liberação de comprimidos. Esta tese tem como objetivo desenvolver metodologias analíticas para quantificação de glimepirida e produtos de degradação em comprimidos, desenvolver um ensaio de dissolução para o produto, realizar estudos de estabilidade de comprimidos, avaliar a equivalência farmacêutica entre os produtos comercializados no mercado nacional e a possível influência do polimorfismo na liberação dos comprimidos. Além disso, esse projeto propõe a elaboração de monografia farmacopeica para o produto acabado. (AU) | |
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