Estudo da eficácia e da imunogenicidade de esquemas alternativos de vacinação contra a influenza em receptores de tcth.

• Processo: 09/00622-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2009
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2010
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Clarisse Martins Machado
• Beneficiário: Élen Monteiro da Silva
• Instituição Sede: Instituto de Medicina Tropical de São Paulo (IMT). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 08/00282-8 - Estudo da eficácia e da imunogenicidade de esquemas alternativos de vacinação contra a influenza em receptores de tcth, AP.R
• Assunto(s): Influenza Vacinação
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Influenza | transplante de células tronco hematopoieticas | Vacinação | Viroses Respiratórias | doenças infecciosas e parasitárias

Resumo

Receptores de TCTH após o sexto mês do transplante devem receber a vacina contra influenza anualmente. A vacinação antes deste período é ineficaz. O presente estudo tem como objetivo avaliar esquemas alternativos de vacinação contra influenza que possam propiciar maior proteção ao paciente no período em que se encontra intensamente imunocomprometido e impossibilitado de montar uma resposta imune específica. Após receberem orientação sobre a prevenção das viroses respiratórias e sobre a vacinação contra influenza, pacientes e familiares serão informados sobre o estudo. Após assinatura do termo de consentimento, os sujeitos da pesquisa serão randomizados para: 1) receberem a vacina no sexto mês; 2) o doador receber a vacina no pré-TCTH ou 3) o receptor receber a vacina no pré-TCTH. Os pacientes serão acompanhados por um ano com avaliações clínicas periódicas para diagnóstico de influenza e coleta de sorologia. A resposta humoral pós-vacinação bem como a duração desses anticorpos em títulos protetores serão avaliados pela reação de inibição da hemaglutinação, até um ano após a vacinação. Informação sobre outras variáveis de interesse serão feitas através do preenchimento de fichas específicas (anexos). A bolsista participará em todas as atividades referentes ao projeto e nos cuidados ao receptor de transplante, a saber: Educação continuada de pacientes e familiares com relação à prevenção das viroses respiratórias; preenchimento da ficha de triagem; apresentação do estudo e aplicação do termo de consentimento; randomização para os grupos; Coleta de sorologia pré-TCTH do doador e receptor; agendamento de consultas de acordo com o cronograma do estudo; busca ativa de sintomas respiratórios e coleta de amostras de lavado nasal caso o paciente se apresente sintomático; reuniões periódicas com os pesquisadores envolvidos para atualização do banco de dados.