Processo de obtenção de preparações farmacêuticas contendo insulina e seu uso como medicamento para úlceras

• Processo: 12/20069-2
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2012
• Data de Término da vigência: 31 de maio de 2013
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
• Pesquisador responsável: Nilton Sérgio de Aquino
• Beneficiário: Nilton Sérgio de Aquino
• Empresa: ANS Pharma Consultoria Ltda
• Vinculado ao auxílio: 11/51417-3 - Processo de obtenção de preparações farmacêuticas contendo insulina e seu uso como medicamento para úlceras, AP.PIPE
• Assunto(s): Preparações farmacêuticas Insulina Cicatrização
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: biotecnologia | cicatrização | Farmacotecnica | Insulina | medicamentos | Ulcerações | Farmácia

Resumo

Feridas crônicas ou que demoram a cicatrizar geram grandes dificuldades e altos custos aos sistemas de saúde. As hospitalizações causadas por estas lesões geralmente são prolongadas e recorrentes, exigindo grande número de consultas ambulatoriais e necessidade de cuidado domiciliar. Estas lesões são a causa principal de amputação não traumática de membros inferiores em pacientes diabéticos. As amputações são precedidas por ferimentos, caracterizadas por lesões cutâneas, com perda do epitélio, que podem estender-se até a derme ou chegar a tecidos profundos. As múltiplas causas que favorecem o desencadeamento de úlceras, sua fisiopatologia, epidemiologia, altos custos e vulnerabilidade dos tratamentos atuais reforçam a necessidade, ainda hoje, de prover a técnica e o mercado de produtos menos onerosos e capazes de acelerar o processo cicatricial. Dessa forma, buscando minimizar os problemas originados por feridas de difícil cicatrização, principalmente em pessoas diabéticas, diversos estudos objetivando a descoberta de métodos para seu tratamento estão em andamento. Estudos do Laboratório de Investigação Clínica em Resistência à Insulina, Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM - UNICAMP) demonstraram que na pele de animais diabéticos há uma redução marcante na sinalização de insulina. A hipótese deste estudo é que a insulina tem um papel direto na função normal da derme e epiderme, e que a sinalização inadequada desse hormônio contribui para o atraso na cicatrização observada em diabéticos. Foi desenvolvida posteriormente, pelo mesmo grupo, uma preparação farmacêutica contendo insulina para uso tópico que demonstrou a capacidade de normalizar a sinalização do hormônio, acelerar e regularizar a cicatrização tecidual em animais e humanos diabéticos. Com base nestes resultados foi depositada em 2007 a patente nacional PI0705370-3, a quingentésima registrada pela Unicamp. O objetivo do presente projeto, nesta primeira etapa, é ampliar os estudos já realizados na patente nacional PI0705370-3. Será estudada a viabilidade técnica e comercial de preparações farmacêuticas contendo insulina, propostas novas formulações e usos, investigadas a estabilidade, a eficácia e a segurança das preparações por meio de estudos pré-clínicos. Serão selecionados protótipos com viabilidade técnica e comercial que cumpram com os requisitos legais e documentais para registro e comercialização de produtos farmacêuticos biológicos. (AU)