Eficácia do Aparelho Intra-Oral na Síndrome da Resistência da Via Aérea Superior: estudo randomizado, paralelo, placebo e controlado

• Processo: 13/22776-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2014
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2015
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Sonia Maria Guimaraes Pereira Togeiro Moura
• Beneficiário: Luciana Balester Mello de Godoy
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Fadiga Sonolência
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: aparelho intra-oral | fadiga | Limitação ao fluxo aéreo | Síndrome da Resistência de Via Aérea Superior | sonolência | Medicina e Biologia do Sono

Resumo

Introdução: A Síndrome da Resistência de Via Aérea Superior (SRVAS) é um distúrbio respiratório do sono em que há episódios de aumento da resistência da via aérea superior que causam múltiplos despertares e hipersonolência diurna. Existem poucos estudos a respeito do tratamento da SRVAS, não havendo nenhum tratamento de escolha, até o momento, para a doença. Objetivo: Avaliar a eficácia do tratamento com aparelho intra-oral (AIO) em pacientes com SRVAS na melhora da queixa de cansaço, da sonolência medida de forma subjetiva e objetiva, dos déficits cognitivos, de humor, das alterações do metabolismo e do sistema nervoso autônomo (SNA). Métodos: Serão incluídos pacientes de ambos os sexos; com índice de massa corpórea d 35Kg/m2; idade entre 25 e 55 anos; pacientes com diagnóstico clínico e polissonográfico de SRVAS (IAH d 5 eventos por hora e com IDR > 5 eventos por hora ou tempo em limitação do fluxo > 30% do tempo total do sono) associados à queixa de sonolência excessiva diurna e/ou fadiga. Os pacientes serão randomizados para tratamento com AIO ou grupo placebo (sem tratamento). Serão feitas na avaliação basal, 3 meses e após 1 ano os seguintes procedimentos: questionários de sono, exame físico, exame otorrinolaringológico, polissonografia basal, escala de sonolência de Epworth, teste das latências múltiplas do sono, escala de fadiga, testes neurocognitivos, e avaliação de sistema nervoso autônomo (SNA) (variabilidade de frequência cardíaca).