Identificação de produtos de degradação do cloridrato de Cefepima por CLAE-EMAR

• Processo: 15/01551-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Doutorado
• Data de Início da vigência: 30 de junho de 2015
• Data de Término da vigência: 29 de dezembro de 2015
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Danilo Fernando Rodrigues
• Supervisor: Demian R. Ifa
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Instituição Anfitriã: York University, Canadá
• Vinculado à bolsa: 13/20017-5 - Análise químico-farmacêutica de cloridrato de Cefepima em pó liofilizado para solução injetável, BP.DR
• Assunto(s): Análise e controle e medicamentos Cefalosporinas Controle da qualidade Degradação Degradação de resíduos químicos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: cefepime hydrochloride | degradation products | Esi-Ms | forced degradation | quality control | Análise e Controle de Medicamentos

Resumo

O surgimento de micro-organismos resistentes a um grande número de antimicrobianos clinicamente aprovados vem sendo cada vez mais frequente, o que limita as opções para o tratamento das infecções bacterianas. Como estratégia, fármacos com elevadas atividades antimicrobianas encontram-se em evidência. Destaca-se uma classe de antimicrobianos, a das cefalosporinas, tendo como quarta geração a cefepima, um produto semi-sintético que apresenta atividade contra várias bactérias Gram-positivas (ex. Staphylococcus aureus sensível à oxacilina) e Gram-negativas (ex. Pseudomonas aeruginosa) aeróbias. Pesquisas envolvendo a degradação forçada de um fármaco são de suma importância para o conhecimento do comportamento químico da molécula. Este estudo não só identifica os possíveis produtos de degradação como também fornece detalhes relevantes para o desenvolvimento de novas fórmulas e seu acondicionamento. O trabalho tem como objetivo a realização de estudos de degradação forçada incluindo condições ácida, básica, aquosa, fotolítica e oxidativa realizados com o cloridrato de cefepima para identificar os possíveis produtos de degradação formados, através de cromatografia líquida acoplada a espectrômetro de massas de alta resolução(CLAE-EMAR). Desta forma, estes estudos de estabilidade do cloridrato de cefepima serão fundamentais para garantir a eficácia e segurança de novos produtos. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

RODRIGUES, DANILO F.; SALGADO, HERIDA R. N.. Development and Validation of an Leo-Friendly and Low-Cost Method for the Quantification of Cefepime Hydrochloride in Powder for Injectable Solution Using Infrared (IR) Spectroscopy. CURRENT ANALYTICAL CHEMISTRY, v. 16, n. 4, p. 456-464, 2020. (15/01551-6, 13/20017-5)