Estudo clínico randomizado comparativo do tratamento da fasceíte plantar crônica com ondas de choque e infiltração com corticoesteróides

• Processo: 14/25741-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2015
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2016
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: Flavio Faloppa
• Beneficiário: Renan Gonçalves Leão
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Qualidade de vida Fasciíte plantar Ondas de choque Corticoterapia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: corticoterapia | estudo clínico randomizado | Fasceíte plantar | Qualidade De Vida | Terapia por ondas de choque extracorpórea | Ortopedia e Traumatologia

Resumo

A fasceíte plantar é caracterizada pelo processo inflamatório na fáscia plantar, um tecido fibroso espesso localizado na região plantar do pé que serve de proteção a outras estruturas mais sensíveis como nervos, vasos sanguíneos, músculos e tendões e é responsável pela manutenção do arco plantar. Esta condição acomete, mais comumente, indivíduos na faixa etária entre quarenta e sessenta anos, sendo as mulheres mais afetadas que os homens e o quadro geralmente unilateral. A fasceíte plantar foi relatada por afetar cerca de 20% da população geral ao menos uma vez na vida. Ela acarreta dor localizada na região ínfero-medial do calcâneo, em caráter de queimação ou pontada, principalmente durante os primeiros passos de manhã ou no início da marcha após períodos prolongados na posição sentada ou em pé. O diagnóstico pode ser realizado com base na história e exame físico do paciente com queixa inicial de dor na região plantar do pé, sendo a palpação dolorosa na região plantar medial do calcanhar. Radiografias simples podem acusar a presença, ou não, de esporão na região inferior do calcâneo, como consequência do processo inflamatório. O tratamento preconizado é o conservador, que inclui o uso de antinflamatórios não esteroides e esteroides, fisioterapia, uso de muletas e órteses, e a infiltração com corticosteroides. O tratamento cirúrgico raramente é utilizado. Uma alternativa de tratamento é a terapia de ondas de choque, um método seguro, inócuo e que pode ter grande ação analgésica com uma única aplicação. Vários estudos demonstram que a terapia de ondas de choque estimula a neovascularização e a produção de colágeno, importante no processo de cicatrização, havendo variadas aplicações clínicas como o tratamento de feridas na pele, de pseudoartroses e de diversas patologias de tecidos moles, incluindo a fasceíte plantar. Contudo, há diferença significativa no resultado de vários estudos que avaliam a eficácia deste tratamento, o que reforça a necessidade de maiores investigações usando estudos clínicos prospectivos randomizados sólidos confirmatórios. O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade do tratamento da fasceíte plantar crônica com terapia de ondas de choque comparada ao tratamento com infiltração com corticosteroides. Este é um estudo primário intervencional, ensaio clínico, longitudunal, prospectivo, analítico, comparativo, randomizado, controlado, aleatório, que visa testar eficácia de tratamento, com mascaramento unidesconhecido (unicego) realizado na cidade de São Paulo, Brasil, pelo Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Universidade Federal de São Paulo, no Hospital São Paulo. Este estudo utilizará a escala visual analógica (EVA) para avaliar a dor no pé com fasceíte plantar, o questionário da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) para análise da função do retropé e o questionário de qualidade de vida Short Form 36 (SF-36) para análise da qualidade de vida, antes e depois das intervenções. Serão inclusos pacientes com diagnóstico de fasceíte plantar crônica unilateral realizado com exame clinico, exame ultrassonográfico apresentando processo inflamatório na região de inserção da fáscia plantar na região inferior do calcâneo e com história de tratamento conservador prévio sem sucesso. Haverá dois grupos nos quais os pacientes serão alocados. Um receberá o tratamento com ondas de choque; o outro receberá infiltração com corticosteroides, com uma simulação do tratamento com ondas de choque. Os questionários para avaliação da eficácia do tratamento serão aplicados em todos os pacientes, antes da randomização e no acompanhamento com três semanas, seis semanas e doze semanas após tratamento, com aplicação dos questionários por equipes diferentes das que realizaram o tratamento. Os desfechos primários do estudo serão: avaliar a dor do paciente, através da EVA, avaliar a função do retropé, via aplicação do questionário AOFAS, e análise da qualidade de vida através da aplicação do questionário SF-36. (AU)