Avaliação de gel precursor de filme contendo anestésico tópico local para tratamento do herpes simplex: estudo coorte prospectivo in vivo

• Processo: 16/03214-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2016
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2016
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Clínica Odontológica
• Pesquisador responsável: Vinícius Pedrazzi
• Beneficiário: Ana Beatriz Campos Giriboni
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto (FORP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Assunto(s): Herpes labial Anestésicos locais Gel (formas farmacêuticas) In situ In vivo Consentimento esclarecido Inquéritos e questionários Estudos de coortes
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: anestésicos locais | Estudo coorte prospectivo | Gel precursor de filme | herpes simplex | Tratamento | Terapêutica

Resumo

O herpes simples labial (HSL) é um continuo problema de saúde pública em todo o mundo, os vírus HSV são altamente contagiosos e atingem entre 20 e 40% da população. O HSV tipo 1 está associado mais frequentemente as lesões orofaciais, a doença não possui cura e permanece em estado latente por toda a vida, manifestando-se em períodos de maior debilidade do organismo, atingindo populações sem preferência por etnia, sexo ou idade. Para tratamento e controle deste problema de saúde se faz necessário um enfoque multidisciplinar, objetivando a remissão dos sintomas mais rapidamente, do que os tratamentos com antivirais convencionais, bem como o incômodo biopsicossocial dos portadores. Este projeto tem como objetivo avaliar a eficácia de gel precursor da formação de filme in situ para o tratamento de lesões herpéticas labiais. Para isso, foi proposto um gel cujo princípio ativo é uma mistura de anestésicos: prilocaína e lidocaína, cujas propriedades são variadas e englobam efeitos anti-inflamatórios, atividade antimicrobiana e antiviral. Serão convidados a participar do estudo os portadores de HSV-1 adultos legais ou menores com acompanhamento de responsável legal de ambos os gêneros, imunocompetentes, incluindo tabagistas e etilistas. Serão excluídos indivíduos em uso ou que usaram medicação antiviral específica, local ou sistêmica, nos 15 dias que precedem o estudo, serão excluídos da pesquisa, bem como gestantes e portadores de doença cardíaca. Os sujeitos serão convidados a participar do estudo por meio de anúncio na Rádio USP local, convites em redes sociais, e-mails e cartazes nas Unidades da USP/RP. Ao aceitar assinarão um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e preencherão um formulário (online) de cadastro na pesquisa, além de receberem informação de onde procurar o pesquisador assim que perceber o primeiro sintoma de manifestação do Herpes para que seja feita a aplicação do medicamento. O tratamento consiste em três aplicações do gel precursor da formação de filme, sendo uma no tempo zero e as outras a cada 08 horas. Em cada tempo uma dose de gel contendo 30mg da mistura de anestésicos será aplicada e espalhada na região onde está a lesão herpética. Serão capturadas imagens no tempo zero e 72h a fim de registrar a melhora do quadro clínico em termos de sinais objetivos. O sujeito será acompanhado por 6 meses, com ligações bimestrais e/ou retornos espontâneos com reaplicação do tratamento a cada recidiva, respondendo questionários sobre satisfação, ação do tratamento, aspectos da formulação entre outros quesitos. Ao final dos 6 meses, é facultado ao sujeito da pesquisa procurar os serviços e tratamentos do grupo, conforme TCLE. O presente projeto já está aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da FORP, via Plataforma Brasil, pelo protocolo CAAE nº: 45356915.6.0000.5419.