| Processo: | 16/24508-1 |
| Modalidade de apoio: | Bolsas no Brasil - Doutorado Direto |
| Data de Início da vigência: | 01 de abril de 2017 |
| Data de Término da vigência: | 31 de março de 2021 |
| Área de conhecimento: | Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia |
| Pesquisador responsável: | Fabio Carvalho Vicentini |
| Beneficiário: | Carlos Alfredo Batagello |
| Instituição Sede: | Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil |
| Assunto(s): | Urologia Ácido tranexâmico Cálculos renais Nefrostomia percutânea Ensaio clínico controlado aleatório Método duplo-cego Placebos Tomografia computadorizada |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Ácido tranexâmico | calculos renais | Nefrolitotripsia percutânea | Urologia |
Resumo A Litíase Urinária é doença de alta e crescente prevalência entre a população mundial, além de taxa de recorrências após o primeiro episodio de até 50%. Alem disso, acomete principalmente a faixa economicamente ativa da população, tendo grande implicações sociais, na economia e com gastos em saúde. Em relação à composição dos cálculos o cálcio constitui um dos seus principais constituintes na literatura mundial, enquanto os cálculos complexos, principalmente os de infecção (struvita) respondem por aproximadamente 7% de todos cálculos. No HCFMUSP, contudo, por ser centro de referencia nacional de tratamento de Litíase, esses cálculos complexos podem representar até 30% de todos os casos tratados na instituição. Estes, por sua vez, exigem tratamento individualizado e especializado, sendo a nefrolitotripsia percutânea o método de escolha, pelas altas taxas de sucesso e técnica minimamente invasiva. Contudo, agrega riscos e potenciais complicações, dentre as quais o sangramento é a mais imprevisível e com morbidade significativa, por vezes com necessidade de transfusão de hemoderivados. Nesse cenário o uso de drogas antifibrinolíticas, como o ácido tranexâmico, tem mostrado redução das taxas de sangramento em diversas áreas cirúrgicas, com grande impacto em redução do uso de hemoderivados, morbidade e mortalidade relacionadas ao sangramento intra e pós-operatório. Objetivos: O presente estudo se destina a avaliar o impacto do uso do ácido tranexâmico nas taxas de transfusão dos pacientes com cálculos renais complexos submetidos à nefrolitotripsia percutânea assim como avaliar seu valor em queda de hemoglobina, tempo cirúrgico, sucesso imediato e complicações. Alem disso, visa reiterar o papel de segurança do uso da droga já estabelecido na literatura. Materiais e métodos: Serão selecionados pacientes com cálculos renais complexos pela classificação de GUYS (3 e 4) e após aplicado termo de consentimento livre e esclarecido realizar-se-á randomização em dois grupos: os pacientes que receberão a droga em teste (ácido tranexâmico) e outro grupo placebo. Serão confeccionados e embalados pela Divisão de Farmácia do HCFMUSP tanto a droga ativa quanto o placebo, de forma que tanto os membros da equipe cirúrgica quanto anestésica estejam cegos quanto ao emprego da medicação. Os pacientes serão operados por técnica padronizada pelo serviço de urologia do HCFMUSP e pós-operatório padronizado. Serão avaliadas taxas de transfusão, queda de hemoglobina assim como complicações pós-operatórias precoces e tardias, com avaliações pós-operatórias com 7, 30, 90 e 180 dias. Será realizada tomografia computadorizada no primeiro dia de pós-operatório para avaliar complicações locais e taxa livre de cálculos. (AU) | |
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