Desenvolver e caracterizar, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada, contendo o fármaco antineoplásico doxorrubicina

• Processo: 17/10754-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de junho de 2017
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2018
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
• Pesquisador responsável: Alessandra Franco Novelli
• Beneficiário: Alessandra Franco Novelli
• Empresa: TS Pharma Soluções Farmacêuticas Ltda. - ME
• Vinculado ao auxílio: 16/15120-0 - Desenvolver e caracterizar, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada, contendo o fármaco antineoplásico doxorrubicina, AP.PIPE
• Assunto(s): Desenvolvimento de fármacos Sistemas de liberação de medicamentos Antineoplásicos Doxorrubicina Lipossomos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cloridrato de Doxorrubicina | encapsulado | Lipossoma peguilado | mieloma múltiplo | quimioterapia | sarcoma | Desenvolvimento de medicamento com técnicas inovadoras de drug-delivery

Resumo

Desenvolver, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada contendo o fármaco antineoplásico doxorrubicina. Os lipossomas serão produzidos via planejamento experimental e caracterizados físico-quimicamente com relação ao número de lamelas, tamanho, estabilidade, eficiência de encapsulação e perfil de liberação. Os resultados serão comparados com o medicamento de referência Caelyx®, fabricado pela Janssen-Cilag. Serão feitos estudos de escalonamento do processo de fabricação da formulação lipossomada da bancada para a escala industrial, com todo o mapeamento de risco, cálculos de scaling-up e determinação de métodos de controle em processo e de produto acabado. (AU)