Estudo para implantação do processo de produção do radiofármaco FES-18F em sistema automatizado: abordagem de validação de processo e de métodos analíticos

• Processo: 18/13096-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2018
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2020
• Área de conhecimento: Engenharias - Engenharia Nuclear - Aplicações de Radioisótopos
• Pesquisador responsável: Elaine Bortoleti de Araújo
• Beneficiário: Luiza Mascarenhas Balieiro
• Instituição Sede: Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN). Secretaria de Desenvolvimento Econômico (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 17/50332-0 - Capacitação científica, tecnológica e em infraestrutura em radiofármacos, radiações e empreendedorismo a serviço da saúde (PDIp), AP.PDIP
• Assunto(s): Medicina nuclear Neoplasias mamárias Radiofarmacologia Receptores de estrogênio Diagnóstico precoce
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Câncer de mama | Síntese automatizada | [18F]Fes | [18F]Flúor | [18F]Fluoroestradiol | Radiofarmácia

Resumo

O câncer de mama é uma das principais neoplasias que acometem as mulheres e a segunda maior causa de mortalidade do mundo, o avanço para diagnóstico precoce pode ser com o uso do Radiofámaco FES-18F, pois, possui afinidade pelo Receptor de Estrógeno presente em 75% dos casos de câncer de mama sendo possível para diagnóstico e acompanhamento do paciente de forma não-invasiva. Para a síntese do FES-18F utiliza-se um conjunto de reativos comerciais, adaptado a um módulo de síntese automatizado que opera através de um software e a validação do processo produtivo e análise dos controles de qualidade do produto acabado, constituem parte essencial das BPF e devem seguir as normas de agências internacionais e órgão nacionais como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Para que este radiofármaco Novo Inovador (nunca antes comercializado no país) possa ser registrado, devem ser apresentados resultados de estudos pré-clínicos, contemplados neste projeto. A elaboração e comercialização desse novo radiofármaco é de interesse para a medicina nuclear brasileira.

Publicações acadêmicas

(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)

BALIEIRO, Luiza Mascarenhas. Estudo para implantação do processo de produção do radiofármaco FES-18F em sistema automatizado: abordagem de validação de processo e de métodos analíticos. 2020. Dissertação de Mestrado - Universidade de São Paulo (USP). Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN/BT) São Paulo.