Produção de Imunivax® e controle de processo em condições de BPF

• Processo: 18/21908-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2018
• Data de Término da vigência: 30 de setembro de 2019
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Imunologia - Imunologia Aplicada
• Pesquisador responsável: Matheus Martinez Faccioli
• Beneficiário: Nathalia Soares Silva
• Vinculado ao auxílio: 16/21766-0 - Pesquisa clínica e estudos de eficácia e segurança de um imunobiológico inovador para imunoterapia da dermatite atópica em cães, AP.PIPE
• Assunto(s): Biotecnologia Biofármacos Imunobiológicos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Biofármaco | biotecnologia | imunobiológico | veterinário | Imunobiológicos

Resumo

A produção de lote de partida-piloto deve ser realizada nas mesmas condições, equipamentos e instalações da partida comercial (industrial), com a finalidade de se avaliar a reprodutibilidade do processo e o atendimento às especificações farmacotécnicas. Assim o processo de produção será realizado com métodos padronizados e com todos os controles exigidos. O treinamento técnico para a produção é essencial para a formação profissional.