Elaboração e acompanhamento dos testes clínicos

• Processo: 21/04239-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2022
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
• Pesquisador responsável: Gustavo Trindade Valio
• Beneficiário: Murilo Mageste de Moraes
• CNAE: Fabricação de laminados planos e tubulares de material plástico ; Fabricação de artefatos de material plástico não especificados anteriormente
• Vinculado ao auxílio: 18/18771-7 - Extrusão em dupla rosca das formulações desenvolvidas no Pipe Fase 1- utilização de resíduos sólidos poliméricos para fabricação de órteses/imobilizadores ortopédicos, AP.PIPE
• Assunto(s): Fisioterapia Terapia ocupacional Aparelhos ortopédicos Imobilização
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: fisioterapia | Material para órteses | Terapia Ocupacional | teste clínico | Órteses

Resumo

Este trabalho é parte integrante do desenvolvimento do produto proposto no projeto PIPE Fase 2 - Extrusão em dupla rosca das formulações desenvolvidas no PIPE Fase 1- Utilização de resíduos sólidos poliméricos para fabricação de órteses/imobilizadores ortopédicos. Com este projeto PIPE Fase 2 pretende-se pesquisar as melhores condições de processamento das formulações já desenvolvidas que possui PCT publicado número WO 2020/006615 e também realizar pesquisa clínica com profissionais da saúde e pacientes para validação de sua utilização (o material já foi aprovado nos requisitos técnicos anteriores aos testes clínicos de acordo com a ISO 10993). Um dos requisitos para o sucesso da Fase 2 é a validação entre os profissionais que confeccionam órteses do novo material em desenvolvimento. Esta validação é essencial para a aceitação do produto no mercado, pois os profissionais que confeccionam as órteses são os que selecionam o tipo de material que será utilizado nos pacientes. É necessário um teste clínico com os confeccionadores de órteses e paciente para que os possíveis inconvenientes existentes no material possam ser mitigados. Testes clínicos são complexos de serem elaborados e necessitam de pessoal experiente da área da saúde para gerir as atividades relacionadas.