Dispositivo point-of-care para investigação e diagnóstico de Câncer de Próstata

• Processo: 22/15237-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2022
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2023
• Área de conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Analítica
• Pesquisador responsável: Thiago Martimiano do Prado
• Beneficiário: Thiago Martimiano do Prado
• Empresa: Clyons Pesquisa e Desenvolvimento em Biotecnologia Inova Simples (IS)
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Vinculado ao auxílio: 22/07664-0 - Dispositivo point-of-care para investigação e diagnóstico de câncer de próstata, AP.PIPE
• Assunto(s): Métodos bioanalíticos Neoplasias da próstata Diagnóstico precoce Eletroanalítica Espectroanalítica Calicreínas Testes imediatos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: calicreínas | Câncer de Próstata | Diagnóstico precoce | eletroanalítica | espectroanalítica | point-of-care | Bioanalítica

Resumo

O Câncer de Próstata é o segundo tipo de câncer mais frequente em homens de todo o mundo ficando atrás apenas do câncer de pele (não-melanoma). A investigação e diagnóstico, atualmente são realizados com auxílio de exame de toque retal da próstata (TRP), quantificação de antígeno prostático específico (PSA) em amostra de sangue e procedimentos de biópsia. Frequentemente, alterações encontradas no TRP e quantificação de PSA sugerem a realização de biópsias desnecessárias, em situações na qual o aumento do tamanho da próstata e elevação do PSA estão relacionados à inflamação benigna da próstata, conhecida como prostatite. A empresa Clyons Diagnóstica é uma startup que tem como propósito o desenvolvimento de diagnóstico point-of-care inovador que permitirá a indicação de biópsia em casos com maior probabilidade de Câncer de Próstata. As análises serão feitas em uma alíquota de sangue coletada de forma pouco invasiva na ponta do dedo do paciente e os resultados contribuirão para a diminuição de biópsias desnecessárias. Os resultados do teste são baseados na quantificação de três diferentes isoformas do PSA encontradas no sangue, o PSA complexado, PSA livre e p2PSA (biomarcadores proteicos da classe das calicreínas). O teste a ser desenvolvido permitirá a detecção multiplexada dos três biomarcadores com uso de anticorpos específicos e partículas magnéticas para captura, separação e detecção dos alvos. O grande diferencial do produto será a capacidade de quantificação multiplexada dos biomarcadores em uma mesma amostra, de forma rápida, com baixo custo e portabilidade. Para isto será avaliado duas estratégias para detecção dos biomarcadores envolvendo diferentes técnicas analíticas, no caso técnicas eletroquímicas e espectrofotométricas. A correlação entre os níveis de cada biomarcador no sangue irá fornecer informações importantes sobre a saúde da próstata trazendo mais segurança ao profissional de saúde para a indicação de biópsia no caso de suspeita de câncer de próstata e também para o acompanhamento do tratamento de pacientes já diagnosticados com a doença. Com a disponibilidade do dispositivo para a realização de exame em consultórios de urologia e hospitais durante o atendimento dos pacientes, a tomada de decisão sobre cada caso tornar-se-á ágil e eficaz e evitará biopsias desnecessárias. Estas características enaltecem o caráter disruptivo do produto pretendido para o mercado de diagnósticos. O produto permitirá um novo modelo de negócios com a comercialização direta aos consultórios, clínicas e hospitais, descentralizando as análises feitas por laboratórios especializados, mas que também poderá fazer uso do dispositivo. Após a consolidação no mercado, o produto poderá ser fabricado em uma versão bastante compacta, similar a um glicosímetro, o que permitirá o uso domiciliar. (AU)