Avaliação da qualidade de vida como desfecho em ensaios clínicos sobre opções não-cirúrgicas para manejo da dor em endometriose. Estudo meta-epidemiológico.

• Processo: 22/12744-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de fevereiro de 2023
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2024
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Rachel Riera
• Beneficiário: Maria Clara Santos Lessa
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Endometriose Medicina baseada em evidências
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Desfechos | endometriose | iniciativa COMET | medicina baseada em evidências | Medicina Baseada em Evidências

Resumo

Introdução e justificativa: A endometriose atinge 5-15% das mulheres em período reprodutivo e, em mulheres inférteis, a prevalência é de aproximadamente 30%. Como em qualquer condição de saúde, a escolha da terapia deve ser direcionada pelos resultados de desfechos relevantes avaliados preferencialmente em ensaios clínicos. Deste modo, é fundamental que ensaios clínicos identifiquem os desfechos com relevância clínica e que sejam avaliados por ferramentas apropriadas e em um período de seguimento adequado. Tendo como base o amplo espectro no qual a endometriose impacta na qualidade de vida das pacientes, haja vista seu quadro clínico amplo e inespecífico, destaca-se a importância de avaliar a qualidade de vida como um importante desfecho a ser analisado em ensaios clínicos que avaliem terapias e prognósticos da endometriose. Objetivos: Avaliar a frequência e as características da mensuração do desfecho qualidade de vida em ensaios clínicos randomizados sobre intervenções não-cirúrgicas para o manejo da dor em mulheres com endometriose. Métodos: Estudo meta-epidemiológico (transversal descritivo) de avaliação crítica realizado na Disciplina de Medicina Baseada em Evidências, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de São Paulo (Unifesp). Serão avaliados ensaios clínicos randomizados, com mulheres que receberam qualquer intervenção não-cirúrgica para dor relacionada a endometriose. Os desfechos de interesse a serem analisados serão a frequência de ensaios de intervenções para dor que incluíram qualidade de vida como desfecho primário ou secundário; frequência e característica das ferramentas utilizadas para avaliar qualidade de vida; modo de relato da variável utilizada para avaliação da qualidade de vida; frequência de medidas utilizadas para relato da qualidade de vida e para comparação do tamanho do efeito das intervenções sobre qualidade de vida; e frequência de completude de apresentação dos resultados numéricos para o desfecho de qualidade de vida. Os ensaios clínicos randomizados serão identificadas na base de dados Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE, via PubMed), serão utilizados os termos MeSH relevantes, bem como os termos correlatos constantes na árvore hierárquica do PubMed e outros sinônimos identificados manualmente pelos autores. A seleção dos estudos será realizada em duas fases pela plataforma Rayyan, dois pesquisadores extrairão os dados dos estudos incluídos de modo independente, considerando informações gerais, aspectos metodológicos e detalhamento sobre os desfechos incluídos. Será utilizada estatística descritiva, com apresentação de frequências absolutas e relativas (em porcentagens). Será também realizada a sumarização de estatística descritiva com medidas resumo, em gráficos e em tabelas. As análises serão realizadas por meio dos softwares Microsoft Excel® e STATA ®.