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Confiabilidade interexaminador da avaliação da toxicidade de anestésicos tópicos odontológicos em modelo de membrana corioalantóica de embrião de galinha.

Processo: 23/00341-4
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
Data de Início da vigência: 01 de abril de 2023
Data de Término da vigência: 29 de fevereiro de 2024
Área de conhecimento:Ciências da Saúde - Odontologia
Pesquisador responsável:Michelle Franz Montan Braga Leite
Beneficiário:Laura Campos Dutra de Moraes
Instituição Sede: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Piracicaba , SP, Brasil
Assunto(s):Toxicidade   Anestesia odontológica
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Anestésico Tópico | Confiabilidade interexaminador | Membrana Corioalantóica | Odontologia | Toxicidade | Anestesia odontológica

Resumo

Novas formulações terapêuticas devem ser testadas para averiguação de sua segurança e eficácia. Uma das etapas essenciais é o teste de toxicidade in vivo. No caso de produtos criados para uso tópico em cavidade oral, o teste considerado como padrão ouro é denominado de "Teste de irritação em mucosa oral", realizado em hamsters. Por causar desconforto, dor e sofrimento no animal algumas metodologias alternativas estão ganhando destaque, como é o caso da investigação da toxicidade de substâncias químicas em membrana coriolantóica (CAM) do embrião da galinha. Esse modelo é considerado de fácil acesso, baixo custo e atende aos princípios dos 3Rs. A avaliação é feita através da aplicação da formulação-teste sobre a CAM e posterior análise dos possíveis efeitos tóxicos, como: hemorragia, lise de vasos e coagulação. As formulações são classificadas através de análises visuais de um ou mais avaliadores, quando ela é feita a partir de dois ou mais examinadores é essencial analisar a confiabilidade entre os dados avaliados dependentes do julgamento dos avaliadores. Sendo assim, o objetivo do estudo é a avaliação da confiabilidade interexaminador das análises visuais dos efeitos referentes à toxicidade de formulações de anestésicos tópicos odontológicos e comerciais a partir da utilização do método da membrana corioalantóica do embrião de galinha. As formulações comercialmente disponíveis serão testadas e avaliadas por dois examinadores, e posteriormente classificadas quanto a sua toxicidade. A confiabilidade relativa interexaminador dos valores finais utilizados para classificação da substância será estimada usando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC, na siga em inglês) e seu intervalo de confiança (IC) de 95%. Os IC 95% não sobrepostos serão considerados significativamente diferentes. Além disso, serão estimados o erro padrão de mensuração e a menor mudança detectável. Por fim, a confiabilidade interexaminador considerando a classificação final da substância de acordo com as categorias de classificação será feita por meio do coeficiente de concordância Kappa.

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