Avaliação da ocorrência e gravidade de acne após inserção de Dispositivo Intrauterino de levonorgestrel comparado ao DIU de Cobre um estudo prospectivo

• Processo: 24/08438-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2024
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2025
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Eneida Maria Boteon Schmitt
• Beneficiário: Raquel Imperio Marques
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Assunto(s): Acne vulgar Anticoncepção Ginecologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Acne da mulher adulta | Acne Vulgar | Contracepção | Dispositivo Intrauterino de Cobre | Dispositivo Intrauterino hormonal de levonorgestrel | Ginecologia

Resumo

Os métodos contraceptivos de longa duração, também conhecidos com LARCS, são conhecidos por oferecerem uma contracepção de alta eficácia. Os LARCs incluem dispositivos intrauterinos (hormonais e não hormonais) e os implantes subdérmicos. O dispositivo intrauterino (DIU) é um método anticoncepcional que pode ser hormonal (SIU-LNG 20), que contém progesterona, ou não hormonal, cuja haste é revestida por uma camada de cobre (DIU-Cu). O levonogestrel, progesterona sintética presente no SIU-LNG 20, é um derivado da metiltestosterona, quando administrado por via oral, tem sido associado à acne, com uma incidência relatada entre 5% e 20%. Em contraste, dado o seu efeito localizado, o SIU-LNG 20 produz níveis sistêmicos mais baixos quando comparado com a via oral e, portanto, acredita-se que tenha menos efeitos adversos. A acne vulgar não é um problema só da adolescência, sendo uma queixa prevalente entre adultos, principalmente mulheres. Neste estudo pretendemos avaliar a ocorrência de acne vulgar em mulheres adultas, entre 25 e 50 anos, após inserção do SIU-LNG 20 ou DIU-Cu para contracepção. Trata-se de um ensaio clínico não randomizado. O grupo intervenção será considerado o de usuárias de SIU-LNG 20 e o controle o de usuárias de DIU-Cu. Serão incluídas 60 pacientes, 30 em cada grupo. Os dados serão colhidos através de entrevista presencial na data da inserção do dispositivo, incluindo exame dermatológico e fotografias padronizadas do rosto das pacientes, estas serão reavaliadas da mesma forma após 3 e 6 meses da introdução do método contraceptivo. As fotos das lesões de acne serão avaliadas por médico dermatologista experiente, que não saberá a que grupo pertence a paciente. A prevalência da queixa de acne será o desfecho principal do estudo e será comparado entre os grupos através de modelos lineares generalizados. A variável independente principal será o tipo de DIU utilizado. O desfecho secundário será a gravidade da acne ao final do acompanhamento.