Caracterização das suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de lítio no tratamento do transtorno afetivo bipolar e análise de variantes genéticas associadas: um estudo transversal e revisão integrativa

• Processo: 25/08035-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Marcela Forgerini
• Beneficiário: Ana Luiza da Silva Selani
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Assunto(s): Farmacogenética Farmacovigilância Polimorfismo genético Segurança do paciente Transtorno bipolar Tratamento farmacológico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Farmacogenética | Farmacovigilância | Polimorfismos Genéticos | Segurança do Paciente | transtorno bipolar | Tratamento Farmacológico | Farmácia clínica, assistência e atenção farmacêuticas

Resumo

Introdução: O carbonato de lítio é o estabilizador de humor padrão-ouro no tratamento do transtorno afetivo bipolar (TAB). No entanto, seu uso pode estar associado a eventos adversos, que podem comprometer a adesão ao tratamento e a segurança do paciente. Nesse contexto, a base da Anvisa para notificações espontâneas de suspeita de eventos adversos (VigiMed) é uma ferramenta relevante de farmacovigilância para identificar possíveis sinais de risco. Além disso, há evidências de que fatores genéticos influenciam tanto a resposta terapêutica quanto a susceptibilidade a eventos adversos, o que reforça a importância de integrar dados de farmacovigilância e farmacogenética. Objetivo: Descrever as notificações de suspeitas de eventos adversos relacionadas ao uso de lítio em pacientes com TAB, registradas na base VigiMed, e investigar variantes genéticas associadas à susceptibilidade aos eventos mais frequentemente notificados. Metodologia: Será conduzido um estudo transversal com as notificações registradas no VigiMed entre dezembro de 2018 e dezembro de 2024. Serão incluídas notificações que atendam aos critérios mínimos de qualidade definidos pela Organização Pan-Americana de Saúde. Serão extraídos dados sobre sexo, idade, notificador, evento notificado, gravidade e desfecho. Em seguida, será conduzida uma revisão integrativa no Scopus e PubMed para identificar evidências sobre a influência de variantes genéticas na predisposição aos eventos mais frequentemente notificados. A triagem e elegibilidade dos estudos serão realizadas por duas revisoras. Resultados esperados: Caracterizar as notificações relacionadas ao lítio e identificar variantes genéticas associadas à ocorrência dos eventos adversos mais frequentes, contribuindo para a segurança medicamentosa.