Mapeamento do uso, efetividade e segurança dos agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1 RA): uma análise de dados de mundo real.

• Processo: 25/03911-1
• Modalidade de apoio: Bolsas no Exterior - Pesquisa
• Data de Início da vigência: 02 de fevereiro de 2026
• Data de Término da vigência: 01 de fevereiro de 2027
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Fabiana Rossi Varallo
• Beneficiário: Fabiana Rossi Varallo
• Pesquisador Anfitrião: Mina Tadrous
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto (FCFRP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Instituição Anfitriã: University of Toronto (U of T), Canadá
• Assunto(s): Big data Farmacovigilância Assistência farmacêutica
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Agonistas do Receptor do Peptídeo 1 Semelhante ao Glucagon | Análise de dados secundários | big data | Dados de Saúde Coletados Rotineiramente | Farmacovigilância | Assistência Farmacêutica

Resumo

Os agonistas do receptor de peptídeo semelhante ao glucagon (GLP-1 RAs) representam avanço terapêutico significativo para o tratamento da obesidade e o diabetes mellitus tipo 2. No entanto, seu elevado o consumo, especialmente para perda de peso com fins estéticos, suscita preocupações de segurança. Por isso, o presente estudo visa mapear o uso, a segurança e a efetividade dos GLP-1 RAs no Canadá, Estados Unidos (EUA), União Europeia (UE) e Brasil entre o período de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2023. O estudo será conduzido em três fases: 1) Será realizada revisão sistemática para identificar sinais de segurança potencialmente associados aos GLP-1 RAs; 2) Estudo transversal com coleta de dados a será conduzido nas bases de dados de relatos individuais de casos segurança (ICSRs) das agências reguladoras do Canadá, EUA, EU e Brasil para avaliar os sinais de segurança potencialmente relacionados ao uso dos GLP-1 RAs, falhas terapêuticas e completude dos dados. As variáveis analisadas incluirão características demográficas (sexo, idade), informações sobre o medicamento suspeito (dose, via de administração, monoterapia vs. terapia combinada) e características dos eventos adversos (desfechos desfavoráveis, gravidade). Por fim, 3) estudo transversal repetido utilizando dados do IQVIA MIDAS para avaliar a utilização e a distribuição das doses dos GLP-1 RAs entre países de alta, média e baixa rendas. Espera-se, com este estudo, fornecer evidências de mundo real sobre os padrões de prescrição, segurança e efetividade dos GLP-1 RAs e contribuir para tomada de decisões clínicas e regulatórias baseada em evidências. (AU)