Eficácia e segurança do implante de dispositivos de drenagem não valvulados Ahmed ClearPath e Baerveldt no tratamento do glaucoma refratário e/ou de alto risco. Ensaio clínico randomizado.

• Processo: 25/00567-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2025
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Ivan Maynart Tavares
• Beneficiário: Leopoldo Pizani D'Avila e Silva
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Cirurgia Glaucoma Oftalmologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cirurgia | Glaucoma | Glaucoma refratário | Oftalmologia | Oftalmologia

Resumo

O glaucoma é a primeira causa de cegueira irreversível no mundo. Glaucoma refratário é um subtipo em que os tratamentos antiglaucomatosos clínicos e cirúrgicos não foram capazes de controlar a pressão intraocular. Os implantes de drenagem são importantes opções no manejo de pacientes com história de falência cirúrgica de procedimentos fistulizantes ou em glaucomas de alto risco, como o neovascular ou o relacionado a uveítes, em que a trabeculectomia apresenta prognóstico reservado pelo maior risco de falência. O uso de novos implantes não valvulados carece de estudos comparativos entre os diversos dispositivos. O objetivo deste estudo é comparar prospectivamente a eficácia e segurança do implante não valvulado Ahmed ClearPath® (ACP, New World Medical Inc., Rancho Cucamonga, CA, EUA) e Baerveldt® (BGI, Advanced Medical Optics Inc., Irvine, CA, EUA) em glaucomas refratários ou de alto risco de falência das cirurgias fistulizantes.Métodos: ensaio clínico randomizado prospectivo em que 150 olhos, com glaucoma refratário ou de alto risco de falência das cirurgias fistulizantes e com indicação de procedimento de implante de dispositivo de drenagem, serão alocados no grupo estudo (dispositivo de drenagem Ahmed ClearPath) e no grupo controle (dispositivo de drenagem Baerveldt). A pressão intraocular, a acuidade visual, o número de medicações antiglaucomatosas, a necessidade de novas cirurgias antiglaucomatosas e as complicações per e pós-operatórias serão avaliadas entre os grupos e entre os períodos pré, per e pós- operatórios. (AU)