Capacitação técnica em gestão de dados e documentação de CMC (Chemistry Manufacturing and Control)

• Processo: 25/00503-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2025
• Data de Término da vigência: 30 de setembro de 2026
• Área de conhecimento: Interdisciplinar
• Pesquisador responsável: Renato Mancini Astray
• Beneficiário: Esther Camilo dos Reis
• Instituição Sede: Instituto Butantan. São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 24/00880-5 - Grupo para Desenvolvimento Avançado - Vacina de Zika (GDA-Zika), AP.CCD
• Assunto(s): Biologia computacional Desenvolvimento de vacinas Gestão de dados de pesquisa Vírus Zika
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: bioinformática | desenvolvimento de vacinas | Gestão de dados científicos | Rastreabilidade de Dados | Registros Científicos | Zika vírus | Tecnologia da Informação Aplicada à Saúde

Resumo

O desenvolvimento de vacinas requer a geração de grande quantidade de documentação e dados brutos. Essas fontes de informação devem ser gerenciadas de maneira segura e competente, preservando a confidencialidade e confiabilidade dos registros. Um dos itens requeridos para o processo de registro de vacinas é a apresentação dos dados de desenvolvimento ligados à composição, processo e controle de qualidade do produto experimental. A esse conjunto de dados se dá o nome de CMC - Chemistry Manufacturing and Control. A gestão desses dados requer um trabalho intenso de organização lógica e rastreabilidade, feito tradicionalmente de forma manual nas indústrias farmacêuticas. Para a obtenção de uma documentação final robusta e de registros de dados brutos adequados e seguros, atualmente é importante se fazer uso de ferramentas de informática. O gerenciamento de conteúdo e dados estruturados, ou Structured Content and Data Management (SCDM) no qual os dados são coletados em blocos de conteúdo organizados de forma centralizada e usados em diferentes documentos, cria oportunidades para a automação, aprendizado de máquina e sua interpretação. Nesse sistema os dados são capturados no sistema inicial ou "fonte", agregados em um repositório consolidado e transformados em blocos estruturados semanticamente, com metadados definindo as relações entre os dados científicos e o contexto das metas do projeto. Neste trabalho caberá ao bolsista a proposição e organização de um repositório estruturado contendo os dados de CMC atribuíveis ao projeto de desenvolvimento da vacina de Zika. (AU)