Terapia Inovadora com Complexo Nanoestruturado e Inibidor de Monoamina Oxidase-A para Câncer de Bexiga Não-Músculo Invasivo com Falha ao Tratamento com Bacillus Calmette-Guérin.

• Processo: 26/08348-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2026
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2027
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Morfologia - Anatomia
• Pesquisador responsável: Gabriela de Oliveira
• Beneficiário: Gabriela de Oliveira
• Empresa: AETER BIOTECH LTDA
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Vinculado ao auxílio: 25/12383-9 - Terapia Inovadora com Complexo Nanoestruturado e Inibidor de Monoamina Oxidase-A para Câncer de Bexiga Não-Músculo Invasivo com Falha ao Tratamento com Bacillus Calmette-Guérin., AP.PIPE
• Assunto(s): Neoplasias da bexiga Imunoterapia Procedimentos cirúrgicos urológicos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Câncer de Bexiga | imunoterapia | Monoamina Oxidase | nanoparticulas inorgânicas | Cirurgia Urológica

Resumo

O projeto propõe o desenvolvimento e validação pré-clínica do ImmunoClor, uma nanoimunoterapia intravesical inédita voltada ao tratamento do câncer de bexiga não-músculo invasivo (CBNMI) não-responsivo ao BCG, uma condição clínica de difícil manejo, associada à alta taxa de recorrência, limitação terapêutica e significativa deterioração da qualidade de vida dos pacientes. O ImmunoClor é composto por um complexo inorgânico nanoestruturado (CIN-1) associado a um inibidor da enzima monoamina oxidase-A (IMAO-A). Essa formulação atua por mecanismo duplo e sinérgico: (i) modula o microambiente tumoral ao reverter a polarização imunossupressora de macrófagos e estimular linfócitos T citotóxicos; e (ii) bloqueia vias oxidativas e metabólicas associadas à evasão tumoral, induzindo morte celular programada. Com isso, busca-se restaurar a imunidade antitumoral de forma localizada, segura e eficaz. O plano de desenvolvimento contempla cinco eixos técnico-científicos que visam elevar a maturidade tecnológica da formulação do TRL 3 ao TRL 4: (1) caracterização físico-química abrangente; (2) avaliação funcional in vitro em células tumorais; (3) ensaios toxicológicos em modelo murino; (4) estudo de eficácia antitumoral e imunológica em modelo animal de CBNMI; e (5) benchmarking terapêutico frente ao padrão-ouro (BCG). O ImmunoClor representa uma solução first-in-class, nacional, escalável e de baixo custo, desenvolvida pela AETER Biotech Ltda., spin-off da UNICAMP dedicada à inovação em oncologia. A plataforma apresenta ampla liberdade de operação, com potencial de patenteamento internacional, sendo sustentada por um contrato formal de know-how com a universidade. O projeto visa suprir uma lacuna crítica no sistema de saúde - marcada pela escassez global de BCG e inacessibilidade a terapias sistêmicas - oferecendo uma alternativa viável ao Sistema Único de Saúde (SUS) e ao mercado privado. Estima-se que mais de 5.000 pacientes/ano no Brasil possam se beneficiar da nova abordagem. O sucesso da Fase 1 permitirá a consolidação de um dossiê técnico-regulatório robusto, o depósito de patentes estratégicas e a estruturação da próxima etapa de desenvolvimento clínico-industrial. (AU)