Estudo da estabilidade de uma formulação de gel de metronidazol.

• Processo: 08/02676-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2008
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2009
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Periodontia
• Pesquisador responsável: Francisco Carlos Groppo
• Beneficiário: Gustavo Talieri Alves
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Piracicaba , SP, Brasil
• Assunto(s): Estabilidade química Cromatografia líquida de alta eficiência Metronidazol
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: cromatografia líquida de alta performance | estabilidade química | Metronidazol | Terapêutica medicamentosa

Resumo

O objetivo deste estudo será avaliar a influência de variáveis externas sobre uma formulação do gel de metronidazol, in vitro. Este estudo complementa um estudo clínico que vem avaliando a eficácia do tratamento com o gel de metronidazol em pacientes fumantes portadores de doença periodontal crônica (Processos FAPESP #2006/01492-0 e 2006/01492-0). O presente estudo será realizado para verificar a estabilidade do gel. Para isto, 32 tubos contendo o gel recém formulado serão submetidos a diferentes condições de temperatura (30oC e 40oC) e tempo, de acordo com as normas estabelecidas pela Anvisa (Resolução - RE Nº. 1, de 29 de julho de 2005). O gel será distribuído igualmente (16 tubos para cada temperatura), permanecendo nestas condições por períodos de 1, 2, 3 e 6 meses (para o Estudo de Estabilidade Acelerada) e 3, 6, 9 meses e 1 ano (para o Estudo de Estabilidade de Longa Duração). A concentração de metronidazol livre será medida por CLAE (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência). A correlação de Spearman ou Pearson será utilizada para avaliar correlação entre as variáveis em estudo.