Ensaio clínico randomizado do uso do decanoato de nandrolona no tratamento da osteoporose em mulheres menopausadas acima de 70 anos

• Processo: 99/06492-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 1999
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2001
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Vera Lucia Szejnfeld
• Beneficiário: Alberto Frisoli Junior
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Idoso | Osteoporose | Qualidade De Vida

Resumo

A causa da osteoporose em idosos é multifatorial. Dentre eles, vários estudos vem demonstrando a importância da deficiência de hormônios estimuladores da formação óssea. Este ensaio é prospectivo, randomizado e duplo cego. O objetivo principal é observar os efeitos do decanoato de nandrolona e cálcio, versus placebo e cálcio, na massa óssea de coluna lombar, fêmur e corpo total de mulheres acima de 70 anos com osteoporose. Secundariamente, observaremos as alterações sobre a massa muscular; o grau de força da preensão palmar; a qualidade de vida relacionado à amplitude articular e o número de fraturas de vertebras e fêmur durante o período do ensaio. Ele será composto por dois grupos de 55 pacientes que se submeteram a injeções de decanoato de nandrolona ou placebo a cada 3 semanas, por um período não inferior a dois anos, após terem avaliadas com base nos critérios de inclusão e exclusão e concordado com o consentimento informativo. As avaliações da massa óssea, demais parâmetros e efeitos adversos serão realizados a cada 12 meses. (AU)