Juliana Schwarz da Rocha

Farmacêutica com 14 anos de experiência em assuntos regulatórios trabalhando na indústria farmacêutica e como consultora independente. Possui ampla experiência em assuntos regulatórios internacional, tendo gerenciado a preparação de submissões para mais de 50 países, abrangendo EUA, UE, Ásia-Pacífico e América Latina. Por mais de 10 anos, trabalhou para empresas americanas gerenciando atividade regulatórias desde a fase de desenvolvimento até o pós-registro. Desde 2008 colabora com associações brasileiras da indústria farmacêutica seja através da condução de cursos sobre registro nos Estados Unidos ou da avaliação de normativas locais comparadas as normativas internacionais. Recentemente, além do trabalho de consultora para empresas estrangeiras e nacionais, ministra cursos "in company" sobre a preparação de dossiês no formato CTD (common technical document). Habilidades de organização e gerenciamento da informação, comunicação escrita e de apresentação. Idiomas: Português nativo, inglês fluente e espanhol avançado. Forte conhecimento de informática: Office (Word (incluindo funcionalidades de plug-in de modelos CTD), Excel, Power Point, Office Project, Outlook); Acrobat e GlobalSubmit-Review. (Fonte: Currículo Lattes)