Thais Batista Fernandes

Tenho formação e experiência voltados ao desenvolvimento de fármacos, do planejamento aos ensaios clínicos, realizando: Preparação, revisão e controle de qualidade de documentos de estudo para submissão a autoridades de ética e regulatórias para obtenção de autorizações e aprovações de ensaios clínicos; Desenvolvimento de termo de consentimento livre e esclarecido específicos para cada país; Preparação, coleta e revisão de documentos essenciais para ativação de centro em nível país e local; Atividades de start-up do estudo, como viabilidade, assuntos regulatórios e atividades de pré-estudo; Proposição e monitoramento do fluxo operacional de ensaios clínicos no centro de pesquisa; Elaboração de Formulário de Relato de Caso para ensaios clínicos usando RedCap; Gestão de indicadores sobre o centro de pesquisa clínica; Preparação e submissão de projetos de pesquisa a agências de fomento; Planejamento, síntese, purificação e estudos de relação estrutura-atividade de compostos orgânicos bioativos; Planejamento, execução e análise estatística de modelos in vitro e in vivo de avaliação biológica; Elaboração e revisão de material científico e educacional. (Fonte: Currículo Lattes)