Ensaio clínico randomizado - o uso do SpeechEasy no tratamento da gagueira

Resumo

A gagueira é caracterizada pelas rupturas involuntárias do fluxo da fala. O objetivo da pesquisa é a realização um ensaio clínico de tratamento, randomizado, para a verificação da eficácia do SpeechEasy. O estudo será caracterizado como de Fase III visando a monitoração de possíveis efeitos adversos e a comparação entre tratamentos: SpeechEasy (GI) versus Tratamento tradicional de natureza comportamental (GII). Os participantes serão adultos, de ambos os gêneros, numa amostra populacional de no mínimo 15 participantes em cada grupo. Será entendido como efeito positivo de tratamento a manifestação de alteração fisiológica - redução da taxa de rupturas gagas - medida por testes comportamentais de fala, eletrofisiológicos e auto-perceptuais. A análise do estudo terá como base teórica o modelo DIVA. A hipótese do estudo é que não haverá diferença entre os dois tratamentos. O teste de normalidade dos dados será o de Komolgorov Smirnov. A partir os resultados de distribuição da amostra serão aplicados os testes pertinentes. O ensaio clínico busca a qualificação dos melhores tratamentos, aqueles comprovadamente seguros e efetivos, ou seja, a comprovação de uma ação que efetivamente mude a condição clínica. O conceito de base é o bem estar do paciente e a segurança do procedimento oferecido. (AU)