| Texto completo | |
| Autor(es): |
Expedito José de Albuquerque Luna
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José Cássio de Moraes
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Lygia Silveira
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Hilda Souza Neves Salinas
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Número total de Autores: 4
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| Afiliação do(s) autor(es): | [1] Universidade de São Paulo. Instituto de Medicina Tropical de São Paulo - Brasil
[2] Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. Faculdade de Ciências Médicas. Departamento de Medicina Social - Brasil
[3] Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. Faculdade de Ciências Médicas. Departamento de Medicina Social - Brasil
[4] Hospital Geral de Guarulhos - Brasil
Número total de Afiliações: 4
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| Tipo de documento: | Artigo Científico |
| Fonte: | Revista de Saúde Pública; v. 43, n. 6, p. 1014-1020, 2009-12-18. |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Saúde Coletiva |
| Assunto(s): | Produtos imunológicos Vacinas Hepatite B Grupos etários Recém-nascido |
| Resumo | |
OBJETIVO: Analisar a eficácia e segurança de vacina recombinante contra hepatite B em recém-nascidos. MÉTODOS: O estudo foi conduzido em hospital geral do município de Guarulhos, SP, entre 2002 e 2005. A vacina recombinante contra hepatite B do Instituto Butantan (VrHB-IB) foi analisada em dois ensaios clínicos. Em ambos os ensaios, os recém-nascidos foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental ou controle (vacina de referência). Os recém-nascidos receberam três doses das vacinas, uma em até 24 h após o nascimento e as subseqüentes 30 e 180 dias após. No primeiro ensaio 538 recém-nascidos completaram o protocolo e no segundo ensaio, 486. Considerou-se critério de equivalência a diferença na soroproteção inferior a 5%. RESULTADOS: A soroproteção no primeiro ensaio (anti HBs > 10mUI/ml) foi de 92,5% (247/267) no grupo experimental, comparada a 98,5% (267/271) no grupo controle (p = 0,001). Com este resultado, a VrHB-IB não atingiu o critério de equivalência estabelecido. Após o aumento da concentração de antígeno na vacina para 25¼g, a soroproteção no segundo ensaio foi de 100% no grupo experimental e 99,2% no grupo controle. Nenhum evento adverso grave foi registrado. CONCLUSÕES: A vacina VrHB-IB modificada foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado à vacinação de recém-nascidos. (AU) | |
| Processo FAPESP: | 01/12298-7 - Avaliação de imunogenicidade e segurança da vacina contra hepatite B do Instituto Butantan (buta-NG) em crianças na região metropolitana de São Paulo |
| Beneficiário: | Expedito José de Albuquerque Luna |
| Modalidade de apoio: | Auxílio à Pesquisa - Regular |