Estudo clínico laboratorial e de qualidade de vida para avaliar eficácia e segurança da isotretinoína oral em dose baixa no controle da seborreia

Resumo

A isotretinoína oral pertence à classe dos retinóides que controlam a expressão de genes relacionados à proliferação e diferenciação celulares, com ação especifica sobre os sebócitos, reduzindo o tamanho das glândulas sebáceas e o nível da sua secreção. É a droga padrão-ouro no tratamento da acne moderada a grave. Outras indicações sugeridas são: seborréia, dermatite seborreica, rosácea e prevenção do câncer de pele não-melanoma. Existem efeitos colaterais mucocutâneos (queilite, ressecamento da pele, mucosa nasal e olhos) e possíveis alterações no perfil lipídico e função hepática, reversíveis. O risco maior é a teratogenicidade que exige anticoncepção durante e até um mês após o tratamento. A seborréia e a dermatite seborréica são condições crônicas, com oleosidade excessiva, eritema, descamação e impacto negativo na qualidade de vida. Este será estudo de intervenção terapêutica e qualidade de vida, randomizado, comparativo (grupos paralelos), avaliador-cego, incluindo 50 homens e mulheres, com idades entre 18 e 40 anos. A isotretinoína oral em dose baixa será comparada a produtos tópicos anti-seborréicos, com objetivo de avaliar redução da secreção sebácea e colonização das áreas afetadas por Malassezia spp. A avaliação da eficácia será clinica, pela sebumetria e aplicação de questionário de qualidade de vida. A avaliação de segurança será feita pela observação de eventos adversos, corneometria (equipamentos Sebumeter e Corneometer, Courage e Khazaka, Colônia, Alemanha) e para pacientes tratados com isotretinoína oral serão realizados hemograma, função hepática, perfil lipídico e teste de gravidez como critérios de seleção, 30 dias após e ao final do tratamento. Todos os resultados serão submetidos à análise estatística. (AU)