Administração da amitriptilina isolada versus associada ao tratamento fisioterapêutico na redução da intensidade e frequência da migranea - Ensaio controlado randomizado

Resumo

O objetivo principal desse trabalho é avaliar o efeito adicional do tratamento fisioterapêutico na frequência e intensidade da migranea. Serão inclusos 50 pacientes com migranea segundo os critérios da International Classification of Headache Disorders (2004), selecionados aleatoriamente do ambulatório de Cefaleia e Algias Craniofaciais do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (HCFMRP), do sexo feminino, na faixa etária de 18 e 55 anos, com mínimo de 2 crises e no máximo de 12 dias de dor por mês, que estejam em tratamento profilático com amitriptilina até 25mg, há pelo menos 3 meses. Serão excluídas mulheres com diagnósticos de outras cefaleias concomitantes, doenças sistêmicas não controladas e que tenham feito tratamento fisioterapêutico no último 1 ano específico para região crânio-cervical ou postura. Os pacientes serão aleatorizados e secretamente alocados em 2 grupos: G1 fisioterapia + amitripitilina e G2 amitriptilina. Todos serão avaliados pré e pós tratamento quando ao limiar de dor por pressão, limiar sensorial térmico, mobilidade cervical, impacto da cefaléia, a qualidade de vida e alodinia. No período de 30 e 60 dias após a intervenção todos os pacientes serão novamente avaliados quando ao limiar de dor por pressão, mobilidade cervical e limiar sensorial térmico. O avaliador será cego para os grupos a que os pacientes pertencem. Durante o período de intervenção e seguimento todos os pacientes preencherão o diário de dor para avaliação da frequência, intensidade da migranea e uso de analgésicos. O tratamento fisioterapêutico será composto de treinamento respiratório diafragmático, pompage, deslizamento miofascial e alongamento dos músculos cervicais. Os pacientes receberão tratamento fisioterapêutico duas vezes por semana, por oito semanas, totalizando 16 sessões. Os pacientes serão informados da possibilidade de participarem de um dos dois tipos de tratamento e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido. Este projeto foi enviado para aprovação do comitê de Ética em Pesquisa do HCFMRP e após aprovação será registrado na plataforma de registro de ensaios clínicos International Clinical Trials Registry Platform - ICTRP. Os dados serão analisados segundo a intenção de tratamento com o auxilio do Centro de métodos quantitativos (CEMEQ) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.