Nova estratégia para o tratamento de onicomicose: desenvolvimento de uma tecnologia composta de formulação fotossensibilizadora a base de curcumina e sistema de irradiação para tratamento da onicomicose

• Processo: 17/09238-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2018
• Data de Término da vigência: 30 de abril de 2021
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Microbiologia
• Pesquisador responsável: Sergio Perussi Filho
• Beneficiário: Sergio Perussi Filho
• Empresa: PDT Pharma Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. - EPP
• CNAE: Fabricação de medicamentos para uso humano ; Fabricação de preparações farmacêuticas
• Pesquisadores principais: Ana Paula da Silva
• Pesquisadores associados: Anderson Orzari Ribeiro ; Inara Amoroso da Silva Luccas ; Marcelo de Carvalho ; Natalia Mayumi Inada
• Vinculado ao auxílio: 15/18615-7 - Novas estratégias para o tratamento de onicomicose: produção de formulações fotossensíveis empregando curcumina, AP.PIPE
• Bolsa(s) vinculada(s): 18/19291-9 - Nova estratégia para o tratamento de onicomicose: desenvolvimento de uma tecnologia composta de formulação fotossensibilizadora a base de curcumina e sistemo de irradiação para tratamento da onicomicose, BP.TT; 18/13988-8 - Nova estratégia para o tratamento de onicomicose: desenvolvimento de uma tecnologia composta de formulação fotossensibilizadora a base de curcumina e sistema de irradiação para tratamento da onicomicose, BP.TT
• Assunto(s): Curcumina Onicomicose Terapia fotodinâmica Tratamento farmacológico Irradiação Fármacos fotossensibilizantes
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: curcumina | formulação fotossensibilizadora | Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana | Tratamento da onicomicose | tratamento dermatológico | Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana

Resumo

Após conclusão satisfatória do PIPE Fase 1, apresentamos neste projeto PIPE - Fase 2 a proposta para a realização das pesquisas necessárias para desenvolvermos um KIT (formulação fotossensibilizadora + sistema de irradiação) a ser comercializado para o tratamento fotodinâmico da onicomicose, uma infecção na unha que afeta milhões de brasileiros .Durante a Fase 1 do projeto desenvolvemos uma formulação fotossensibilizadora a base de curcumina que se mostrou bastante eficaz (in vitro) contra os fungos causadores da onicomicose sob irradiação de luz LED azul. Ao final dos trabalhos, um paciente, em condição de testes iniciais, foi submetido a três sessões de tratamento da onicomicose com a formulação desenvolvida e um protótipo de sistema LED portátil alimentado a pilha/bateria. Os excelentes resultados obtidos para o paciente indicaram a possibilidade de elaborarmos um tratamento comercial, composto de um KIT que contém uma formulação fotossensibilizadora e um sistema LED portátil, que poderá ser utilizado para o tratamento da onicomicose tanto por um profissional da área (podólogo ou dermatologista) como pelo próprio paciente, em sua casa ou lugar de sua escolha. Espera-se que essa tecnologia se torne uma inovação radical no mercado nacional e mundial, ao mudar o paradigma de tratamento de uma doença que, somente no Brasil, afeta entre 20 e 30 milhões de pessoas. Os tratamentos convencionais têm baixo índice de cura total e alto custo para paciente, tanto via medicamentos sistêmicos como tópicos. Neste contexto, a disponibilização no mercado de uma nova forma de tratamento, a base da terapia fotodinâmica, pode mudar o paradigma de tratamento desta doença e aumentar os índices de cura total a custos compatíveis. Para avançar com este desenvolvimento, a PDT Pharma precisa superar um conjunto de desafios científicos e tecnológicos. Primeiro, precisa realizar as pesquisas necessárias para desenvolver os métodos analíticos de monitoramento da estabilidade farmacêutica da formulação fotossensibilizadora desenvolvida na Fase 1. Além disso, precisa investigar e definir os melhores parâmetros para o sistema de irradiação LED portátil e o melhor protocolo para o tratamento de pacientes empregando a formulação e o LED (modo de aplicação do medicamento, tempo de exposição ao LED, quantidade média de sessões necessárias por tipo de lesão). Para completar os estudos e se preparar para a comercialização da nova tecnologia, será preciso realizar uma pesquisa de demonstração de conceito, realizando o tratamento de aproximadamente 300 pacientes durante o projeto. Este conjunto de pesquisas científico-tecnológica, com perspectivas concretas de inovação e de disponibilização de uma nova tecnologia de tratamento de onicomicose para o mercado, é submetida aqui como proposta para um PIPE Fase 2. Entendemos que os benefícios trazidos por essa tecnologia terão impactos importantes de ordem econômica, para a empresa e para o pais, e de ordem sanitária, para a saúde pública brasileira. De ordem econômica, para a empresa, ao adicionar ao seu portfólio de farmoquímicos fotossensibilizadores mais um produto inovador, desenvolvido pela empresa, o que irá criar a possiblidade de explorar um novo mercado de grande dimensão econômica em nível nacional e mundial. Para o país, ao disponibilizar no mercado nacional um tratamento 100% desenvolvido no país, com farmoquímico que se utiliza de matéria-prima nacional. De ordem sanitária, ao proporcionar um novo tratamento eficaz e livre de antifúngicos e seus efeitos colaterais a uma parcela importante da população brasileira, tratando uma doença que se não curada, tende a se espalhar para outros dedos/unhas, trazendo prejuízos de ordem sanitária e estética aos pacientes. (AU)