O papel da irrigação nasal com corticosteroide no controle pré-operatório da rinossinusite crônica: ensaio clínico randomizado

• Processo: 21/00973-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2021
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2023
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Eduardo Macoto Kosugi
• Beneficiário: Eduardo Macoto Kosugi
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Otorrinolaringologia Sinusite crônica Controle de doenças Irrigação nasal Sprays nasais Corticosteroides
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: controle da doença | corticosteróides | Irrigação nasal | sinusite cronica | Otorrinolaringologia

Resumo

O objetivo do tratamento da rinossinusite crônica (RSC) envolve o conceito de controle da doença, que deve ser atingido com tratamento cirúrgico e, no máximo, o uso de corticosteroides (CE) tópicos nasais. Atualmente, considera-se que a cirurgia endoscópica nasossinusal (CENS) e as irrigações pós operatórias de corticosteroides em soluções de alto volume (INCE) são as melhores alternativas para se atingir o controle da RSC, porém existem situações em que os pacientes com RSC não podem ser submetidos à CENS imediatamente, sejam por questões médicas ou socioeconômicas, como filas de espera. Sabe-se que, mesmo em indivíduos não operados, a irrigação nasal apresenta maior penetração sinusal que os sprays, mesmo assim a utilização de INCE no pré-operatório é considerada somente opção no tratamento da RSC enquanto o CE em spray tem grau de recomendação. Faz-se necessário então testar a superioridade da INCE sobre o CE em spray em pacientes com RSCsPN sem cirurgia nasossinusal prévia. Objetivo: Avaliar a superioridade da irrigação nasal com corticosteroide sobre o corticosteroide em spray em pacientes com RSC, sem cirurgia nasossinusal prévia. Avaliar a capacidade da irrigação nasal com corticosteroide em reduzir ou postergar a necessidade de cirurgia e em prevenir as exacerbações da RSC. Método: Ensaio clínico randomizado duplo cego composto por pacientes com RSC nunca submetidos à CENS e que falharam ao tratamento inicial de rotina (CE nasal em spray na dose de 400 µg/dia e irrigação nasal com solução salina por 90 dias) com indicação de tratamento cirúrgico devido à falha ao tratamento clínico apropriado. Estes pacientes serão randomizados para receber a dose de 1000 µg/dia de budesonida nasal por 3 meses de duas formas distintas (via irrigação nasal ou via spray nasal): "Irrigação CE + Spray placebo" ou "Irrigação placebo + Spray CE". (AU)