| Processo: | 06/06463-9 |
| Modalidade de apoio: | Auxílio à Pesquisa - Regular |
| Data de Início da vigência: | 01 de fevereiro de 2008 |
| Data de Término da vigência: | 31 de julho de 2010 |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Medicina |
| Pesquisador responsável: | Marcelo Eidi Ochiai |
| Beneficiário: | Marcelo Eidi Ochiai |
| Instituição Sede: | Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil |
| Assunto(s): | Cardiologia Antagonistas de receptores de angiotensina Bloqueadores do receptor tipo I de angiotensina II Hemodinâmica Choque cardiogênico Contração miocárdica |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | choque cardiogênico | losartan | prognóstico | Cardiologia |
Resumo
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos da adição de bloqueador dos receptores de angiotensina II ao uso otimizado de inibidores da enzima de conversão, na insuficiência crônica agudamente descompensada com dependência prolongada de inotrópico endovenoso (choque cardiogênico refratário). Esse será um estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado. As variáveis a serem analisadas são hemodinâmicas (pressão capilar pulmonar, índice cardíaco e resistência vascular periférica), laboratoriais (BNP), clínicas (sucesso na retirada de dobutamina) e sobre a mortalidade. Critérios de inclusão: insuficiência cardíaca descompensada, fração de ejeção de ventrículo esquerdo < 0,45, e uso de dobutamina > 15 d, índice cardíaco < 2,0 L/min.m2, e pressão capilar pulmonar > 22mmHg. Critérios de exclusão: pressão arterial sistólica < 70 mmhg, uréia > 150 mg/dl, creatinina > 3,0 mg/dl, potássio > 6,0 mEq/l, estenose aórtica, síndrome coronariana aguda < 2 meses. Os pacientes serão alocados para losartan ou placebo, de forma duplo-cego. Os desfechos primários serão sucesso na retirada da dobutamina em 15 dias e mortalidade total, e os secundários serão a redução de 30% no nível de BNP, aumento do índice cardíaco (maior ou igual a 2,0 L/min), e a redução da pressão capilar pulmonar ( menor ou igual a 22 mmHg). A amostra será de 60 pacientes. As curvas de sobrevida serão elaboradas com o método de Kaplan-Meier e serão comparadas com o teste de Log-rank. A análise multivariada será feita pelo método de regressão Cox. (AU)
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