Estudo da aplicabilidade do processo de descontaminação de drogas vegetais empregando óxido de etileno

• Processo: 00/11886-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2001
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2003
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Beneficiário: Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Controle de medicamentos e entorpecentes Desintoxicação Óxido de etileno Cromatografia a gás
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cromatografia A Gas | Descontaminacao | Drogas Vegetais | Oxido De Etileno | Qualidade Sanitaria

Resumo

O presente projeto fundamenta-se nas recentes diretrizes apresentadas na RDC 17 de 24 de fevereiro de 2000 que ressaltam a importância de estudos comprovando a qualidade microbiana, a inocuidade e eficácia de drogas vegetais, além de eventuais alterações, quando submetidas a procedimentos de descontaminação e/ou esterilização. Dentre os métodos utilizados para a eliminação de contaminantes utilizando óxido de etileno como agente esterilizante apresenta como vantagem um custo mais baixo, processo em temperatura e umidade relativa baixa, além de elevada eficiência. A pesar das vantagens este tipo de tratamento apresenta alguns pontos a serem avaliados como residual de oxido de etileno e seus derivados durante e após a aeração; eficácia do tratamento em diferentes parâmetros como tempo de exposição, temperatura, concentração do gás; e alterações na estrutura molecular do principio ativo. Essas avaliações constituem o objetivo do presente projeto. (AU)