Desenvolvimento da linha de produtos SHMed para videocirurgia

• Processo: 11/51069-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - PAPPE / PIPE III
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2012
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2014
• Área do conhecimento: Engenharias - Engenharia Biomédica - Engenharia Médica
• Acordo de Cooperação: FINEP - PAPPE-PIPE III
• Pesquisador responsável: Carlos Magno de Oliveira Valente
• Beneficiário: Carlos Magno de Oliveira Valente
• Empresa: Sensoft Indústria e Automação Ltda
• Município: São Carlos
• Vinculado ao auxílio: 04/09190-8 - Pesquisa e desenvolvimento de equipamento de videolaparoscopia microprocessado, portátil e de baixo custo, com funções de monitoramento e registro de sinais críticos e imagens, AP.PIPE
• Assunto(s): Cirurgia Cirurgia vídeoassistida Laparoscopia Desenvolvimento de produtos Comercialização de produtos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Fonte De Luz A Led | Insuflador De Co2 | Videocirurgia | Videolaparoscopia

Resumo

A SENSOFT participou dos programas PIPE fase I (2005) e II (2006-2008) com o projeto intitulado "Pesquisa e desenvolvimento de equipamento de videolaparoscopia microprocessado, portátil e de baixo custo, com funções de monitoramento e registro de sinais críticos e imagens". Tais programas foram concluídos com sucesso, e foi possível verificar a viabilidade técnica e econômica do projeto, sua inovação, bem como a competência do corpo técnico da SENSOFT, consolidando a decisão da empresa na abertura de um novo ramo de negócio, o de eletromédicos, com a nova razão social SHMed. Hoje a SENSOFT, a partir de um único produto suportado pelo programa PIPE FAPESP, deu origem aos seguintes produtos: SHFlux-40, SHLux-250, SHVisio, SHDuo-Visio e SHTrio-40. Estes produtos apresentam protótipos para testes experimentais, que vêm sendo executados em conjunto com a faculdade de medicina FMRP/USP. Os protótipos também foram apresentados no Hospital São Lucas e SHClínicas de Ribeirão Preto, o que despertou interesses dos profissionais de saúde. No plano de negócio da SENSOFT, esta desenvolverá atividades de vendas e pós-vendas, bem como a prospecção de novas oportunidades e inovações. No entanto, para a inserção definitiva da SENSOFT no mercado eletromédicos, tem-se a necessidade da conclusão das seguintes atividades para a certificação, registro e comercialização de seus produtos: 1. Viabilidade técnica para produção em escala: Alterações técnicas dos produtos para a produção em escala com o intuito de facilitar montagens e execução de testes, bem como reduzir custos. 2. Atendimento às expectativas do mercado em termos de qualidade: Re-projeto dos design de gabinetes e de interface dos produtos, bem como a adição de funções de grande apelo comercial e de qualidade. 3. Adequação a normas, certificações técnicas, comprovações de desempenho: Normalização e certificação (ANVISA, CE, RoHS) dos produtos seguindo exigências da ANVISA para eletromédicos. Execução de estudos de desempenho e testes experimentais para comprovações de desempenho. 4. Registro de produtos em organismos certificadores e reguladores: Registro dos produtos eletromédicos junto a ANVISA: obtenção da AFE, LF e BPFC, e ensaios técnicos para certificação de conformidade INMETRO. 5. Visibilidade frente a públicos selecionados: Divulgação dos produtos em congressos e feiras. 6. Comprovações de efetividade, por meio de campanhas e promoções de tipo "piloto": Demonstrações de desempenho em escolas de medicina, clínicas e hospitais. 7. Produção de lotes-piloto: Produção de lotes pilotos para a execução de testes experimentais, certificação e registro de produto, bem como para a visibilidade frente a públicos e comprovações de efetividade. 8. Parcerias comerciais para o desenvolvimento dos mercados e inserção no mercado: Parcerias para a produção e inserção dos produtos no mercado, atividades de vendas e pós-venda, prospecção de novos produtos e oportunidades. O presente projeto propõe o desenvolvimento (certificação e fabricação) dos produtos SHMed viabilizando a comercialização e a inserção destes no mercado nacional. (AU)