Determinação e validação de método analítico para quantificação de drogas imunossupressoras em sangue utilizando a técnica de Dried Blood Spot (DBS) e a cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com detector de espectrometria de massas (CLAE-EM)

• Processo: 14/50158-2
• Linha de fomento: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Vigência: 01 de outubro de 2014 - 30 de junho de 2015
• Área do conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Analítica
• Pesquisador responsável: Daniel Temponi Lebre
• Beneficiário: Daniel Temponi Lebre
• Empresa: CEMSA - Centro de Espectrometria de Massas Aplicada Ltda
• Município: São Paulo
• Bolsa(s) vinculada(s): 14/23479-2 - Determinação e validação de método analítico para quantificação de drogas imunossupressoras em sangue utilizando a técnica de "dried blood spot" (DBS) e a cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com detector de espectrometria de massas (CLAE-EM), BP.TT; 14/24125-0 - Determinação e validação de método analítico para quantificação de drogas imunossupressoras em sangue utilizando a técnica de "dried blood spot" (DBS) e a cromatografia líquida de alta eficiência acoplada com detector de espectrometria de massas, BP.TT
• Assunto(s): Inovação Nefrologia Transplantes Imunossupressores Cromatografia líquida de alta eficiência

Resumo

Aproximadamente 100.000 órgãos são transplantados por ano em centros cirúrgicos e/ou hospitais ao redor do mundo. Entre estes números, 68.250 são procedimentos de transplante de rins, 19.850 são de fígado, 5129 corações, 3245 pulmões e 2797 pâncreas. [1] Nas últimas décadas, grandes progressos foram feitos para aumentar os casos de sucesso ou sobrevida do paciente após transplante, sendo o principal fator o desenvolvimento de melhores drogas imunossupressoras. O Monitoramento de Drogas Terapêuticas (medida da concentração da droga no sangue em tempo determinado), imunossupressoras, em transplantados é um procedimento rotineiro e importante para prevenção de doses "supra" ou "sub" terapêutica, nas quais são determinadas pela propriedade da droga administrada (variáveis nafarmacocinética, estrita dose terapêutica e efeitos colaterais toxicológico), e pelo perfil do paciente (biodisponibilidade do fármaco intra ou inter-individual). A utilização terapêutica de drogas immussupressores em conjunto com um programa de MDT tem sido cada vez mais empregada, a fim de permitir uma dosagem menor do fármaco e, consequentemente, reduzir os seus efeitos colaterais. Em geral, a MDT busca a informação sobre o equilíbrio entre a toxicidade de agentes imunossupressores contra a imunossupressão adequada para evitar a rejeição do órgão transplantado, como também, para detectar a variabilidade intra e inter-individual da biodisponibilidade da droga para posterior correção da dosagem. Nos casos de pacientes transplantados com órgãos como rins, fígado e pâncreas, o MDT (imunossupressores) é de extrema importância, pois ocorre variações no metabolismo do indivíduo, consequentemente ocorrendo variações na concentração da droga no sangue, na qual pode colocar em risco a vida do paciente e o sucesso do procedimento realizado. O objetivo desse projeto é desenvolver e validar um MDT alternativo ao atual, para a sua futura aplicação comercial, pós validação, em análises clínicas de rotina para transplantados. Trata-se do desenvolvimento da aplicação da técnica de amostragem de "dried blood spot" (DBS) acoplada com a ferramenta analítica conhecida como CLAE-EM. Um método que tende a melhorar a qualidade de vida do paciente. Diminuindo a dificuldade na coleta de sangue, o método gera resultados dos exames de forma mais rápida e segura e muito mais econômica para os laboratórios e empresas envolvidas. A estratégia será a pesquisa e desenvolvimento de metodologia analítica para quantificar simultaneamente 3 drogas imunossupressoras (everolimus, tacrolimus e ciclosporina A) utilizando e/ou comparando com três procedimentos analíticos diferentes: metodologia analítica HPLC-UV; DBS off-line acoplada a técnica analítica CLAE-EM e DBS on-line acoplada a técnica analítica CLAE-EM. (AU)