Efeito de inibidores farmacológicos das proteínas quinases tbk1 e IKKe e do estresse de retículo endoplasmático e seu uso como medicamento para síndrome metabólica

• Processo: 14/50311-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2015
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2016
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Aleksandra Alves Silva
• Beneficiário: Aleksandra Alves Silva
• Empresa: ANS Pharma Consultoria Ltda
• Município: Paulínia
• Bolsa(s) vinculada(s): 15/06103-1 - Efeito de inibidores farmacológicos das proteínas quinases TBK1, IKKe e do estresse de retículo endoplasmático e seu uso como medicamento para síndrome metabólica, BP.PIPE
• Assunto(s): Citocinas Diabetes mellitus Estresse Farmacotécnica Fármacos Obesidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Citocinas | Diabetes | Estresse | Farmacotecnica | Medicamentos | Obesidade

Resumo

A Obesidade e o Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2) são doenças de alta prevalência na população e atualmente atingem proporções epidêmicas em todo o mundo. A obesidade implica, na maioria dos casos, no aumento da morbidade em decorrência do desencadeamento de outras complicações metabólicas crônicas, como o diabetes mellitus tipo 2, a hipertensão arterial sistêmica, a dislipidemia, a doença hepática gordurosa não alcoólica, doenças cardiovasculares, asma, osteoartrite e certos tipos de câncer. Durante o quadro de obesidade observa-se a exacerbação de citocinas inflamatórias e o estresse de retículo endoplasmático, que estão relacionados com a indução de inúmeras disfunções metabólicas, como a resistência à insulina. O objetivo desse estudo é investigar os mecanismos de ação em modelo animal, e posteriormente em humanos, da modulação farmacológica de vias de sinalização relacionadas às citocinas pró-inflamatórias e do estresse de retículo no tratamento do diabetes associado a obesidade. Na primeira etapa estudaremos a viabilidade técnica, econômica, financeira e comercial e proporemos formulações, metodologias analíticas, associações e usos para preparações farmacêuticas contendo os princípios ativos que modulem as proteínas quinases TBK1 e IKKe e do estresse de retículo endoplasmático, como o Ácido Tauroursodesoxicólico e Amlexanox que são moléculas comprovadamente seguras, sem patentes proibitivas de uso, porém sem monografia oficial disponível. Na segunda e terceira fase do projeto finalizaremos os estudos não clínicos e realizaremos os estudos clínicos multicêntricos, placebo-controlado, proteção da propriedade intelectual da invenção, planejamento e escalonamento produtivo, validação do processo produtivo e analítico, criando condições para registro e comercialização do produto final. A modulação farmacológica das vias de sinalização relacionadas à exacerbação de citocinas inflamatórias, estresse de reticulo endoplasmático, e seu uso como possível alternativa terapêutica para o diabetes associado a obesidade, foram sugeridos e serão realizados em parceria com o Professor Doutor Mário José Abdalla Saad, coordenador do Laboratório de Investigação Clínica em Resistência à Insulina da Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Estadual de Campinas (FCM - UNICAMP). Acreditamos que a pesquisa resultará em um produto inovador, com grande potencial econômico e social. Existem atualmente dois fármacos aprovados no Brasil para perda de peso. A proibição dos fármacos antecessores que eram os pilares da terapêutica farmacológica da obesidade e a inexistência de novas moléculas seguras e eficazes aumentam a necessidade de pesquisa por novos fármacos e associações de moléculas já existentes de forma sinérgica, inovadora e segura visando oferecer tratamento adequado a essa crescente população. (AU)