Desenvolvimento de metodologias indicativas de estabilidade para medicamentos que atuam no diabetes mellitus tipo ii.

• Processo: 08/53234-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2008
• Data de Término da vigência: 13 de fevereiro de 2011
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Erika Rosa Maria Kedor
• Beneficiário: Angel Arturo Gaona Galdos
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Eletroforese capilar Cromatografia líquida
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cromatografia Liquida | Diabetes Mellitus Tipo Ii | Eletroforese Capilar | Estabilidade Acelerada | Metodos Indicativos Estabilid | Produtos De Degradacao

Resumo

O diabetes mellitus é uma síndrome em que o metabolismo dos hidratos de carbono, gorduras e proteínas esta alterado por falta de secreção de insulina ou por diminuição da sensibilidade tissular a este hormônio. Conhecem-se dois tipos de diabetes mellitus: tipo I, também denominado diabetes mellitus insulinodependente (DMID), devido a uma falta de secreção da insulina e o tipo II também denominado diabetes mellitus não-insulinodependente (DMNID) que depende de uma menor sensibilidade dos tecidos efetores às ações metabólicas da insulina. Para a presente pesquisa serão focalizados os medicamentos utilizados no diabetes mellitus tipo II e se realizarão os seguintes estudos: aplicação de condições de stress aos componentes com a finalidade de estabelecer a estabilidade intrínseca da molécula, identificar produtos de degradação e estabelecer as rotas de degradação; desenvolvimento e validação dos métodos indicativos de estabilidade os quais serão capazes de distinguir cada ingrediente ativo de outras sustâncias e de seus produtos de degradação formados durante o estresse da molécula. Por ultimo as formulações serão submetidas a estudos de estabilidade acelerada com a finalidade de acelerar a degradação química da molécula e comparar os produtos de degradação formados no estresse das moléculas com os formados durante o período de estudo da estabilidade acelerada. Para o desenvolvimento das metodologias indicativas de estabilidade serão utilizadas técnicas instrumentais de separação (cromatografia líquida de alta eficiência e eletroforese capilar) As metodologias a serem desenvolvidas devem ser de baixo custo, de pouco impacto ambiental e que proporcionem resultados confiáveis Os resultados obtidos serão submetidos a estudos estatísticos para comparar as metodologias desenvolvidas utilizando as duas técnicas. (AU)