Desenvolvimento e validação de método para quantificação de rifaximina em comprimidos por eletroforese capilar

• Processo: 16/05162-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Pós-Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2016
• Data de Término da vigência: 01 de dezembro de 2016
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Ana Carolina Kogawa
• Supervisor: Ann Van Schepdael
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Instituição Anfitriã: University of Leuven, Leuven (KU Leuven), Bélgica
• Vinculado à bolsa: 14/22019-8 - Análise químico-farmacêutica de rifaximina em matéria-prima e comprimidos, estudos de estabilidade de curta duração, dissolução e polimorfismo., BP.PD
• Assunto(s): Controle da qualidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: capillary electrophoresis | quality control | rifaximin | tablets | validation | Controle de Qualidade

Resumo

Rifaximina é um antimicrobiano oral, intestino - seletivo, com baixo nível de seleção para mutações bacterianas resistentes e não sistêmico com efeitos adversos comparados ao placebo. É utilizado para o tratamento de encefalopatia hepática, diarreia dos viajantes, síndrome do intestino irritável, Clostridium difficile, colite ulcerativa e diarreia aguda. A rifaximina, até então, não possui métodos analíticos padronizados em compêndios oficiais. Esse fato justifica novas pesquisas na área. O objetivo deste projeto é (i) o desenvolvimento e (ii) validação de método analítico para a quantificação de rifaximina em comprimidos por eletroforese capilar, bem como realizar (iii) estudo de degradação forçada do produto farmacêutico em meios ácido, básico, oxidativo, neutro e fotolítico e (iv) avaliar os possíveis produtos de degradação por eletroforese capilar. Os resultados serão publicados em revista internacional e divulgados em evento científico. Esta pesquisa oferece um tema atual, limpo, inovador e extremamente importante para a área de controle de qualidade de fármacos e medicamentos.