Avaliação da pureza enantiomérica do atenolol e nadolol empregando a cromatografia líquida de alta eficiência com fase estacionária quiral

• Processo: 15/20517-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2016
• Data de Término da vigência: 30 de setembro de 2017
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Anil Kumar Singh
• Beneficiário: Gabriela Souto Cardoso
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Nadolol Atenolol Cromatografia líquida Anti-hipertensivos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: atenolol | cromatografia liquida | nadolol | Pureza Enantiomérica | Separação Enantiomérica

Resumo

A maioria dos anti-hipertensivos prescritos é comercializada sob a forma racêmica, apesar de se ter conhecimento que presença de diferentes enantiômeros em uma formulação farmacêutica pode levar a diferentes atividades farmacológicas, farmacocinéticas e perfis toxicológicos. O uso do enantiômeros puro em formulações farmacêuticas pode resultar em melhor ajuste de dose e diminuição dos efeitos adversos, fato que torna estudos a respeito de quiralidade de moléculas fundamental na área farmacêutica. A caracterização e quantificação de isômeros em insumos farmacêuticos ativos que possuam quiralidade tornaram-se obrigatória com o início da vigência da RDC n° 57, de 2009, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, gerando um aumento na demanda de desenvolvimento de métodos rápidos, precisos e sensíveis para a determinação da pureza enantiomérica de substâncias quirais. Atualmente os métodos analíticos mais empregados para a separação e determinação da pureza enantiomérica de compostos são as técnicas cromatográfica. Sabidamente, há uma grande carência de substâncias químicas de referências enantimericamente puras, necessárias para desenvolver e validar os métodos cromatográficos. Este projeto de iniciação cientifica tem como objetivos, expandir o conhecimento científico-acadêmico sobre o tema proposto; desenvolver estratégias modernas para separação enantiomérica dos dois betabloqueadores, atenolol e nadolol; aplicar os métodos novos no preparo de substância química de referências enantiomericamente puras de atenolol e nadolol. Utilizar os enantiômeros puros, assim obtidos, no desenvolvimento e aplicação de novos métodos cromatográficos no controle de qualidade de 02 (dois) betabloqueadores em formas farmacêuticas comercializados no mercado brasileiro. (AU)