Validação de um modelo in-house de epiderme humana reconstituída in vitro (RhE) para avaliação da irritação cutânea pelo método OECD 439

• Processo: 17/12506-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2017
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2019
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Biologia Geral
• Pesquisador responsável: Cynthia Bomfim Pestana
• Beneficiário: Viviana Stephanie Costa Gagosian
• Vinculado ao auxílio: 16/06985-7 - Desenvolvimento e implementação de métodos alternativos ao uso de animais em boas práticas de laboratório, AP.PIPE
• Assunto(s): Toxicologia Técnicas in vitro Animais de laboratório Alternativas aos testes com animais Alternativas ao uso de animais Estudos de validação
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: desenvolvimento | Epiderme Humana Rescontituida in vitro | Irritação Cutânea | métodos in vitro | Oecd 439 | valiadação | Toxicologia

Resumo

A inclusão dos 3R (Reduce, Refine, Replace) na indústria iniciou-se com a proibição da COLIPA (Cosmetics Europe - The Personal Care Association) de experimentação animal para avaliação toxicológica de produtos cosméticos e seus ingredientes. Esta medida, inicialmente, teve grande repercussão no ramo de cosméticos de países da Comunidade Europeia. No entanto, seu impacto se estendeu rapidamente a países, como Estados Unidos, e também a outros setores industriais (e.g. farmacêuticas - descobrimento de novas drogas). A iniciativa de utilização de métodos alternativos a animais já atingiu o Brasil, onde se criou a Rede Nacional de Métodos Alternativos (Renama) e o Centro Brasileiro de Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM). Recentemente (2014), agências regulatórias nacionais reconheceram 17 normas baseadas em métodos in vitro, as quais devem ser implementadas em um período de 5 anos. No entanto, a implementação destas normas no cenário brasileiro não é tão simples e enfrentam grandes barreiras, devido às dificuldades de importação de materiais necessários para a realização destes testes (e.g. epiderme humana reconstituída in vitro - RhE). Há uma necessidade iminente de desenvolvimento destes modelos de cultivo 3D, como a RhE da norma OECD 439, em território nacional, para que se possa suprir as necessidades das empresas brasileiras sem que as mesmas tenham recorrer a empresas no exterior para realização dos métodos in vitro adotados pelas agências regulatórias brasileiras. Desta forma, o presente projeto visa implementar um modelo in-house de RhE e validar seu uso para testes de irritação cutânea in vitro (método OECD 439) a serem ofertados ao mercado nacional. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

GAGOSIAN, VIVIANA S. C.; CLARO, FRANCINE CECCON; SCHWARZER, ANA CAROLINA DE A. P.; CRUZ, JULIANA VARELLA; THA, EMANOELA L.; TRINDADE, EDVALDO DA S.; MAGALHAES, WASHINGTON L. E.; PESTANA, CYNTHIA B.; LEME, DANIELA M.. The potential use of kraft lignins as natural ingredients for cosmetics: Evaluating their photoprotective activity and skin irritation potential. International Journal of Biological Macromolecules, v. 222, p. 10-pg., 2022-12-01. (17/12506-7, 19/07710-0, 16/06985-7)