Características dos protocolos de ensaios clínicos sobre vacinas de Covid19. Estudo meta-epidemiológico.

• Processo: 22/09237-2
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de janeiro de 2023
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2023
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Rachel Riera
• Beneficiário: Yuri Yokoyama do Nascimento
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): COVID-19 Ensaio clínico Vacinas
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Covid-19 | ensaios clínicos | Estudo meta-epidemiológico | Qualidade Metodológica | Vacinas | Medicina Baseada em Evidências/Clínica médica

Resumo

Desde o início da pandemia tem havido crescente busca na identificação de vacinas eficazes eseguras contra Covid-19. Para exemplificar esta informação, apenas no ano de 2021 foramindexados 8552 estudos sobre vacina para Covid-19 na base de dados MEDLINE, entre osquais, cerca de 150 são ensaios clínicos. Embora seja positivo o interesse da comunidadecientífica na construção do conhecimento, é fundamental que os estudos que avaliem os efeitosdas vacinas sejam bem planejados, conduzidos e relatados. Estas qualidades são fundamentaispara garantir a confiança nos resultados para que possam ser úteis para apoiar a tomada decisãoem saúde. Este será um estudo meta-epidemiológico, conduzido na Disciplina de MedicinaBaseada em Evidências, Escola Paulista de Medicina (EPM), Universidade Federal de SãoPaulo (Unifesp) para investigar as principais características metodológicas dos protocolos deensaios clínicos sobre as vacinas de Covid-19, registrados no ClinicalTrials.gov. Os achadosdeste estudo contribuirão para a identificação das limitações metodológicas no planejamentodestes estudos, permitindo que cuidado adicional e amo rigo sejam adotados no futuro.