Taxa de sucesso das restaurações reparadas usando cimento de ionômero de vidro e resina composta: Um ensaio clínico randomizado

• Processo: 22/04054-7
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2023
• Situação: Interrompido
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Odontopediatria
• Pesquisador responsável: Daniela Prócida Raggio
• Beneficiário: Jonathan Rafael Garbim
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia (FO). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Auxílio(s) vinculado(s): 24/05764-3 - 71st ORCA Congress, AR.EXT
• Bolsa(s) vinculada(s): 24/02343-7 - Opiniões dos pais e das crianças sobre estratégias não invasivas e minimamente invasivas de tratamento de cáries, BE.EP.DR
• Assunto(s): Crianças Dente decíduo Ensaio clínico Reparo Materiais dentários
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: crianças | dentes decíduos | ensaio clínico | Falha em restauração | Reparo | Substituicao | Materiais Dentários

Resumo

As falhas restauradoras são geralmente causadas por fraturas do material adjacente por ou lesões de cárie "secundárias". O reparo de restaurações tem sido uma alternativa à substituição completa de materiais no contexto da odontologia de Mínima Intervenção (Minimum Intervention Dentistry - MID), preservando o tecido dentário e reduzindo o risco de complicações da polpa. O objetivo deste ensaio clínico randomizado será avaliar o sucesso dos reparos com cimento de ionômero de vidro encapsulado (CIV) ou resina composta bulk-fill (RC) em molares decíduos. Crianças de 3 a 10 anos de idade com pelo menos uma restauração com necessidade de reparo em molares decíduos serão selecionadas a partir do projeto de pesquisa CARDEC-3 na Universidade de São Paulo. Trezentos e doze dentes (312) serão alocados aleatoriamente em dois grupos (n=156): (1) CIV (Riva Self Cure, SDI, AUS) ou RC (Filtek Bulk Fill and Filtek Bulk Fill Flow, 3M ESPE, EUA). A aleatorização será estratificada considerando o tamanho do reparo necessário (até 1 mm ou maior que 1 mm). A RC fluida poderá ser colocada em restauração com defeito de até 1 mm, enquanto a RC convencional em restauração com tamanho de defeito maior que 1 mm. Os tratamentos serão realizados na clínica odontológica da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo (FOUSP) por operadores treinados. O desfecho primário será o sucesso das restaurações reparadas,avaliado após 6, 12, 18 e 24 meses por um examinador cego, treinado e calibrado. Será considerado sucesso do reparo caso haja ausência da necessidade de reintervenção. A sobrevivência das restaurações será avaliada através da análise de sobrevida de Kaplan-Meier. A influência do tratamento restaurador no desfecho primário será verificada através da regressão Cox com fragilidade compartilhada, assim como a influência das variáveis explicadas na taxa de sucesso (±=5%). Registro do Clinicaltrials.gov: NCT03520309