Ensaio clínico randomizado e aberto para prescrição personalizada de analgésicos opioides na dor pós-operatória

• Processo: 23/16026-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2025
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia
• Pesquisador responsável: Patricia Moriel
• Beneficiário: Carolina Dagli Hernandez
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Farmácia clínica Uso de medicamentos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Farmácia Clínica | Prescrição personalizada | Uso racional de medicamentos | Farmácia Clínica

Resumo

Introdução: A dor pós-operatória (DPO) é comum, muitas vezes subtratada, com risco de desenvolvimento de dor crônica. O tratamento envolve o uso de opioides para dores moderadas e graves, mas há variabilidade na resposta, em parte devido a variantes no gene CYP2D6. A prescrição personalizada com base na farmacogenética pode otimizar o manejo da DPO, minimizando riscos e aumentando a efetividade.Objetivos: Avaliar a efetividade da prescrição guiada pelo teste farmacogenético na efetividade e segurança do tratamento com analgésicos opioides.Métodos: Ensaio clínico randomizado e aberto que será conduzido entre 2024 a 2026. Serão incluídos 231 indivíduos elegíveis para cirurgias eletivas. Os participantes serão randomizados em dois grupos: prescrição personalizada (PP) e controle (C). Os grupos serão submetidos a 6 visitas obrigatórias (V1, V2, V3, V4, V5 e V6) e uma visita opcional (V7). A V1 será realizada antes da cirurgia, e será realizada a coleta de dados biodemográficos e clínicos, bem como a coleta de amostra biológica para genotipagem. O nível de dor será medido através da escala visual numérica (EVN) de dor. A V2 será realizada até 24h após a cirurgia. Para o grupo PP, será realizada a prescrição personalizada com base no genótipo de CYP2D6, enquanto o grupo C seguirá para o padrão de prescrição normal. As V3-V6 serão realizadas diariamente para avaliação da dor através da EVN. A V7 será realizada 3 meses depois para avaliar o desenvolvimento de dor crônica apenas com pacientes que receberam alta com prescrição de opioides. Na visita V7, também serão avaliados a adesão terapêutica e a qualidade de vida. Para a genotipagem, será realizada a extração do DNA genômico utilizando o kit Wizard® genomic DNA purification Kit (Promega, São Paulo, Brasil) conforme as orientações do fabricante. A genotipagem será realizada para as variantes genéticas de CYP2D6 utilizando os ensaios TaqMan" (Applied Biosystems, Massachusetts, EUA). As recomendações baseadas no genótipo serão realizadas com base nas diretrizes clínicas de farmacogenética para opioides e nas interações medicamentosas descritas. Será realizada a comparação estatística entre os grupos PP e C com relação à razão de risco de reações adversas a medicamentos e às notas relativas de dor segundo a EVN.Resultados esperados: Espera-se que o processo de prescrição personalizada reduza a incidência de reações adversas a medicamentos devido ao uso de opioides e aumente a efetividade do tratamento com opioides.