A experiência afetiva e o uso de opioides antes da indução anestésica: um estudo clínico randomizado duplo cego

• Processo: 24/05829-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de junho de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de maio de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Guilherme Antonio Moreira de Barros
• Beneficiário: Luiz Carlos Mendes Campo Dall'Orto
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Assunto(s): Analgésicos opioides Anestesia endovenosa Dor Anestesiologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Analgésicos Opióides | Anestesia Intravenosa | Dor | Experiência afetiva | Anestesiologia

Resumo

Os opioides são comumente empregados, principalmente para o tratamento da dor cirúrgica epós-cirúrgica. Considerados procedimento padrão para anestesia, os opioides são geralmenteadministrados aos pacientes antes do hipnótico usado para indução anestésica geral. Embora osanalgésicos opioides sejam conhecidos por provocar certos efeitos colaterais, seus efeitos sobreo estado emocional (afetivo) subjetivo dos pacientes são menos descritos. Até o momento, nãohá estudos que analisaram os efeitos de curto prazo dos analgésicos opioides nas emoções afetivas,na resposta ao estresse em nível de sedação em um ambiente clínico (sala de cirurgia). Comoconsequência, o presente estudo irá contribuir para o conhecimento sobre as reações afetivas adiferentes analgésicos opióides fornecerá informações para otimizar os tratamentos pré epós-operatórios e os planos de controle da dor. Trata-se um estudo clinico de Fase IVrandomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duas drogas em pacientes adultossaudáveis submetidos a procedimentos cirúrgicos, para investigar e comparar os efeitos afetivosde curto prazo da morfina e metadona, administrados por via intravenosa aos participantesantes da indução da anestesia geral. E como objetivos secundários identificar preditores de usopós-operatório de opioides e de dor crônica pós-operatória. A nossa hipótese é que o estadomental dos pacientes, ou seja, os efeitos afetivos exercidos pelos opioides diferem quandoempregados alguns minutos que antecedem a indução anestésica. O tamanho amostral foicalculado considerando uma prevalência de 21% referente ao efeito negativo de opioides empacientes que não tem experiência prévia com o fármaco, com uma margem de erro de 5% econfiabilidade de 95%, o tamanho amostral mínimo é de 255 participantes, que serãorandomizados em três grupos de 85 sujeitos em cada, sendo grupo morfina, grupo metadona egrupo placebo. Especificamente para este estudo, os pacientes respondem a perguntaspadronizadas sobre seu bem-estar e estado afetivo antes e depois da administração do opioide.Os participantes serão randomizados para receber placebo ou um dos dois opioides comumenteusados em cirurgias antes da indução da anestesia geral, em uma das duas dosesequianalgésicas. Esta pesquisa conta com parceria internacional, foi submetida e iniciará apenasapós aprovação pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu, deacordo com a Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde e registrado na plataforma deRegistro Brasileiro de Ensaios Clínicos (REBEC).