Desenvolvimento de processo em fluxo contínuo para produção de um estrógeno de alta potência

• Processo: 24/20012-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2025
• Área de conhecimento: Ciências Exatas e da Terra - Química - Química Orgânica
• Pesquisador responsável: Carlos Eduardo da Costa Touzarim
• Beneficiário: Carlos Eduardo da Costa Touzarim
• Empresa: Fluxofarma Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Vinculado ao auxílio: 24/08766-7 - Desenvolvimento de processo em fluxo contínuo para produção de um estrógeno de alta potência., AP.PIPE
• Assunto(s): Síntese de fármacos Estradiol Estrógenos Estrona Produção de substâncias, produtos e materiais
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: estradiol | estrógeno | estrona | Síntese de fármacos | Síntese em Fluxo Contínuo | Sintese Farmoquímicos

Resumo

Dentre os hormônios esteroidais, podemos ressaltar os derivados da estrona. Eles são amplamente utilizados em formulações de medicamentos anticoncepcionais e reguladores hormonais, além do seu emprego na pecuária para a estimulação de cio e sincronização do período fértil dos animais. O mais relevante estrógeno bioativo derivado da estrona é o EL. Atualmente é categorizado como um fármaco de alta potência e alto valor agregado sendo que a sua produção é considerada de alto risco ocupacional e, até o presente momento, a totalidade de sua produção industrial é realizada em batelada. Nesse contexto, o presente projeto tem como principal objetivo o desenvolvimento de um processo em fluxo contínuo para a produção de EL via processo baseado em reações de redução. Pretende-se convergir vantagens inerentes à síntese orgânica em fluxo, como melhores taxas de transferência de calor e massa, aumento da produtividade devido à diminuição do período de inatividade e aumento da segurança operacional através de minimização de operações de manuseio de reagentes e produtos. Também é objetivo desta proposta, caracterizar fármaco obtido seguindo as diretrizes de qualidade exigidas pela Farmacopeia Americana (USP) e pela RDC 166 (ANVISA) e validar o processo de produção seguindo as normas/exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF) farmoquímicas, além das exigências de garantia de qualidade da International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) e pela RDC 166 (ANVISA).