Avaliação do biperideno administrado pós-trauma cranioencefálico: administração da medicação, coleta de sangue e acompanhamento dos participantes durante fase de intervenção

• Processo: 25/01841-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Luiz Eugenio Araujo de Moraes Mello
• Beneficiário: Anni Lei
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 18/24561-5 - Epileptogênese, biomarcadores e epilepsia pós-traumática, AP.TEM
• Assunto(s): Ensaio clínico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Epileptogenesis | Pesquisa Clínica | Traumatismo crânioencefálico | Traumatismo cranioencefálico

Resumo

A realização do projeto exige controle sistemático da administração da medicação do estudo, que conforme o protocolo de pesquisa, deverá ser administrado ao paciente em até 18h após o trauma cranioencefálico e depois a cada 6h, durante 10 dias consecutivos. Dessa forma, é fundamental a disponibilidade de profissional de enfermagem para acompanhamento da dispensação da medicação de forma correta para o paciente além de coleta de sangue em momentos pré-estabelecidos.Somado a isso, além das responsabilidades gerais de cuidados da administração da medicação (ex: diluição, dosagem e via de aplicação) e coleta de sangue em momentos específicos, o presente estudo exige cuidado adicional de detecção e acompanhamento de efeitos adversos, preenchimento de fichas de pesquisa, e abrange diferentes profissionais de diversas áreas, o que agrega complexidade ao trabalho. Suas bases e referências bibliográficas estão expostas no corpo principal do projeto.O recipiente da bolsa de TT-4 dará apoio nas atividades da enfermagem, sendo responsável por apoio a equipe de neurocirurgia durante a inclusão dos participantes, pela checagem da administração da medicação do estudo e coleta de sangue de forma correta, acompanhamento do participante durante o período de intervenção para controle de eventos adversos, preenchimento das fichas de formulário eletrônico de relatório de caso (eCRF) durante o período de intervenção, contato direto com participante e seus familiares durante o período de intervenção, obtenção do TCLE e permitirá a capacitação do mesmo em atividades relacionadas ao desenvolvimento de pesquisa clínica.