Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação quantitativa de fármacos anti-histamínicos (EBASTINA E RUPATADINA)

• Processo: 08/09761-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de fevereiro de 2009
• Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2009
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Anil Kumar Singh
• Beneficiário: Agnaldo Rezende Junior
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Eletroforese capilar Controle da qualidade Antagonistas dos receptores histamínicos Fármacos Cromatografia líquida de alta eficiência
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Anti-histamínicos | controle de qualidade | cromatografia líquida de alta eficiência | Determinação quantitativa | Eletroforese Capilar | medicamentos | Controle físico-químico de qualidade de medicamentos

Resumo

RESUMOExistem quatro tipos de receptores histamínicos: H1, H2, H3 e H4, sendo que a diferença entre eles reside basicamente na localização histológica e reações subseqüentes à ligação da histamina ao receptor. Convencionalmente, os anti-histamínicos são os fármacos que se ligam somente aos receptores H1, possuindo ação desprezível sobre os outros três.1,3Devido à afinidade pelos receptores histamínicos H1, os anti-histamínicos podem ser classificados, então, como antagonistas farmacológicos da histamina, uma vez que se ligam reversivelmente aos receptores, não impedindo a liberação de histamina pelas células depositárias (com exceção de alguns fármacos que também atuam no mecanismo de liberação da histamina pelos mastócitos) e não interferindo na relação antígeno-anticorpo, competindo, simplesmente, com a histamina pelo sítio de ligação.1,2Os anti-histamínicos são largamente utilizados em casos clínicos de afecções alérgicas onde a histamina é o mediador principal, como em certas urticárias, rinites sazonais e perenes, conjuntivites alérgicas e eritemas solares, além de serem medicamentos auxiliares no tratamento de emeses e enjôos provocados por movimentos.1,3O controle de qualidade é uma das etapas envolvidas no processo de desenvolvimento, fabricação e distribuição de medicamentos exercido pela indústria farmacêutica, sendo de suma importância que a quantidade do princípio ativo proposta na embalagem esteja de acordo com a existente na formulação. Novas técnicas continuamente são estudadas e validadas para determinar a quantidade de princípio ativo nos medicamentos, de forma a assegurar a qualidade do medicamento comercializado.Nesse projeto, objetiva-se o desenvolvimento e validação de métodos analíticos simples, rápidos, baratos, exatos e precisos para a quantificação de dois anti-histamínicos antagonistas de receptores H1 comercializados no Brasil: Rupatadina (Rupafin®) e Ebastina (Ebastel®), ambos por meio de técnicas de Eletroforese Capilar e Cromatografia Líquida de Alta Eficiência.