Recobrimento gastro-resistente de pellets de diclofenaco de sódio

• Processo: 09/09395-2
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2009
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2010
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
• Pesquisador responsável: Marcello Nitz da Costa
• Beneficiário: Bianca Calazans D Aquino Baroni
• Instituição Sede: Escola de Engenharia Mauá (EEM). Instituto Mauá de Tecnologia. São Caetano do Sul , SP, Brasil
• Assunto(s): Recobrimentos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: liberação modificada | pellets | recobrimento | formas farmacêuticas de liberação modificada

Resumo

Este trabalho de iniciação científica será desenvolvido no âmbito do projeto de pesquisa denominado "Avaliação de Polímeros Comerciais para Recobrimento de Microgrânulos de Liberação Modificada" (Projeto FAPESP 2008/08454-2). Nesse projeto, uma instalação de laboratório para produção de microgrânulos (pellets) pelo processo de extrusão-esferonização está sendo montada. Pellets de liberação modificada serão produzidos com polímeros comerciais (suspensões aquosas) disponíveis no mercado e os resultados comparados. A facilidade de preparo e aplicação, a quantidade necessária do polímero para atingir um determinado perfil de liberação, o custo e, em especial, a estabilidade da fórmula serão avaliados. No contexto deste projeto de iniciação científica, serão avaliados os polímeros comerciais Kollicoat, Advantia e Acryl-eze para produção de pellets de diclofenaco de sódio gastro-resistentes. Os pellets serão formulados para um teor de princípio ativo de 25%. Os excipientes deverão ser escolhidos de modo a se obter um produto adequado para a fluidização posterior, quando é aplicada a camada de recobrimento. Os pellets deverão estar compreendidos numa faixa granulométrica entre 0,71 mm e 1,18 mm. Os produtos finais terão o perfil de liberação in vitro determinado, de modo a verificar a gastro-resistência de acordo com parâmetros farmacopeicos. O processo de recobrimento será avaliado quanto ao rendimento da aplicação e a ocorrência de aglomeração. Os pellets serão submetidos a estudo de estabilidade acelerada para verificar manutenção do teor de ativo e do perfil de liberação.