Avaliação da intensidade de dor e segurança decorrente da aplicação de microagulhas na cavidade bucal de voluntários sadios

Autor(es)

Stephany Di Carla

• Tipo de documento: Dissertação de Mestrado
• Imprenta: Piracicaba, SP.
• Instituição: Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Odontologia de Piracicaba
• Data de defesa: 2019-03-25

Membros da banca

Michelle Franz Montan; Leonardo Rigoldi Bonjardim; Paulo Henrique Ferreira Caria

• Orientador: Michelle Franz Montan

Resumo

O objetivo do presente trabalho foi desenvolver e avaliar a viabilidade de um dispositivo de aplicação; bem como a intensidade de dor e segurança decorrente da aplicação de microagulhas (MA) em diversas regiões da cavidade bucal. Para isso, foi desenvolvido um dispositivo de aplicação composto de uma seringa de 5 mL e uma mola posicionada no seu interior. A compressão da mola no interior da seringa em 2 mm (n=10 dispositivos) foi realizada contra uma balança analítica (n=10) para avaliar o kg/F induzido pela deformação da mola em dois dias distintos a fim de confirmar se o dispositivo era capaz de induzir uma força de aplicação homogênea. Em seguida, voluntários receberam a aplicação de MA com o dispositivo nas seguintes regiões da cavidade bucal: gengiva inserida, processo alveolar palatino, mucosa jugal, dorso de língua e porção interna do lábio inferior. As 5 regiões foram coradas com o auxílio de uma solução de violeta genciana a fim de evidenciar as microperfurações criadas, e confirmar se a força padronizada foi capaz de perfurar as diferentes regiões. Em um estudo clínico cruzado, randomizado e duplo cego, 30 voluntários foram submetidos nas 5 regiões da cavidade bucal, à aplicação de um patch de MA, de uma agulha hipodérmica 30G (AG, controle positivo) e de um patch idêntico porém sem MA (FL, controle negativo) para avaliação da dor decorrente das aplicações. A segurança do uso dos tratamentos foi avaliada visualmente imediatamente após (0 h) e no dia seguinte (24 h) das aplicações para verificação da ocorrência de equimose, ulceração, vermelhidão, inchaço ou sangramento. Os resultados de dor foram comparados por meio de análise de variância (ANOVA) com dois critérios, seguida do teste de Tukey. O nível de significância foi estabelecido em 5%. O dispositivo avaliado desenvolveu força constante de aplicação de aproximadamente 10 N, com coeficiente de variação de 6,96% e foi capaz de perfurar uniformemente todos os sítios da cavidade bucal. Em todos os sítios avaliados, a aplicação das MA promoveu menor dor quando comparado com a AG (p<0,05), porém, as MA promoveram maior dor quando comparado ao FL (p<0,05), exceto na língua, onde as MA não diferiram do FL (p>0,05). Em acréscimo, a AG promoveu maior dor quando comparado ao FL em todos os sítios avaliados (p<0,001). Não houve nenhum caso de equimose, ulceração, vermelhidão ou inchaço. As MA promoveram pontos de sangramento na gengiva inserida e no processo alveolar palatino imediatamente após a aplicação e a AG promoveu pontos de sangramento em todos os sítios avaliados. Não houve caso de sangramento 24 h após. Em conclusão, o dispositivo de aplicação desenvolvido permitiu o desenvolvimento de uma força de aplicação homogênea e capaz de perfurar os diferentes sítios da cavidade bucal de forma segura e pouco dolorosa, quando comparado com a agulha hipodérmica 30G, oferecendo uma forma promissora para melhorar a eficácia clínica de formulações tópicas aplicadas na cavidade bucal (AU)

• Processo FAPESP: 16/24057-0 - Avaliação da dor decorrente da aplicação tópica de microagulhas na cavidade oral de voluntários sadios
• Beneficiário: Stephany di Carla Santos
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado